生产部主管
苏州瑞博生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-02-20
- 工作地点:昆山
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
任职要求:
1.具备有机化学、生物及相关专业专业背景,本科以上学历。3年以上药品生产管理经验;
2.了解药品或化工品的生产流程;了解ISO9001、GMP或cGMP相关的法规要求;
3.具备生产现场管理的经验,能够带领团队确保现场符合要求;
4.具备对生产过程中数据的统计、整理与分析的经验;
5.具有制定工作计划的经验,能够合理安排订单生产等日常工作;
6.熟悉核酸固相合成、色谱纯化的原理,能够处理合成过程中的各类问题者优先考虑;
7.为人踏实肯干,工作态度积极热情;具备较好的沟通表达能力,能够主动与各级领导同事进行沟通,推进工作的开展;
8.具备良好的英语听说读写能力,能够根据工作需要,熟练运用;
9.具备责任感和集体荣誉感,能够对所负责的工作贯彻完成;
10.具备管理团队、团队合作能力;
岗位职责:
1.组织完成企业生产计划,及时组织协调相关部门、单位对产品生产过程中存在的生产技术、质量和设备等问题的解决,确保公司质量目标分解图中产品质量目标的实现;
2.确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证产品质量;
3.主持编写生产工艺文件;
4.协调生产管理团队的工作;
5.与其他部门协作共同满足现有及潜在的客户需求;
6.参加原辅材料、内外包材、中间品、成品企业质量标准、设备及动力方面文件的编订及参与成品包装的设计工作;
7.负责对各类生产统计数据的监督、检查;
8.监督生产区的卫生状况;
9、监控生产过程中物料和产品的贮存条件;
10.确保厂房和设备的维护保养,以保证其良好的运行状态。
1.具备有机化学、生物及相关专业专业背景,本科以上学历。3年以上药品生产管理经验;
2.了解药品或化工品的生产流程;了解ISO9001、GMP或cGMP相关的法规要求;
3.具备生产现场管理的经验,能够带领团队确保现场符合要求;
4.具备对生产过程中数据的统计、整理与分析的经验;
5.具有制定工作计划的经验,能够合理安排订单生产等日常工作;
6.熟悉核酸固相合成、色谱纯化的原理,能够处理合成过程中的各类问题者优先考虑;
7.为人踏实肯干,工作态度积极热情;具备较好的沟通表达能力,能够主动与各级领导同事进行沟通,推进工作的开展;
8.具备良好的英语听说读写能力,能够根据工作需要,熟练运用;
9.具备责任感和集体荣誉感,能够对所负责的工作贯彻完成;
10.具备管理团队、团队合作能力;
岗位职责:
1.组织完成企业生产计划,及时组织协调相关部门、单位对产品生产过程中存在的生产技术、质量和设备等问题的解决,确保公司质量目标分解图中产品质量目标的实现;
2.确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证产品质量;
3.主持编写生产工艺文件;
4.协调生产管理团队的工作;
5.与其他部门协作共同满足现有及潜在的客户需求;
6.参加原辅材料、内外包材、中间品、成品企业质量标准、设备及动力方面文件的编订及参与成品包装的设计工作;
7.负责对各类生产统计数据的监督、检查;
8.监督生产区的卫生状况;
9、监控生产过程中物料和产品的贮存条件;
10.确保厂房和设备的维护保养,以保证其良好的运行状态。
公司介绍
苏州瑞博生物技术有限公司(简称“瑞博”)是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来,围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究;同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台,为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量,围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项,其中28项已获授权。
2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴,共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”,共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究;2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation(简称“LTC”)就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议,瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道,带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高,加快中国核酸药物研发的脚步。
2015年12月,瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物,QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑,实现了我国小核酸药物临床研究零的突破,对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。
2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.(简称Ionis)展开全面合作,合力推动核酸药物(或称RNA靶向药物)在中国的研发和商业化,在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时,将极大推动核酸药物在中国的研发进程。
对于推进小核酸药物开发的快速发展,瑞博肩负当仁不让的时代使命感,得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历,并荣获江苏省第一届创新创业团队,董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持,是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底,瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。
近年小核酸技术不断积累和突破,小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点,依托与国内外顶尖企业的战略合作,启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展,形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持,2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持,形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路,也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。
2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴,共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”,共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究;2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation(简称“LTC”)就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议,瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道,带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高,加快中国核酸药物研发的脚步。
2015年12月,瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物,QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑,实现了我国小核酸药物临床研究零的突破,对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。
2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.(简称Ionis)展开全面合作,合力推动核酸药物(或称RNA靶向药物)在中国的研发和商业化,在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时,将极大推动核酸药物在中国的研发进程。
对于推进小核酸药物开发的快速发展,瑞博肩负当仁不让的时代使命感,得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历,并荣获江苏省第一届创新创业团队,董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持,是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底,瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。
近年小核酸技术不断积累和突破,小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点,依托与国内外顶尖企业的战略合作,启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展,形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持,2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持,形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路,也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市大兴区华润生命科学产业园201