北京招聘

职责描述：
1、负责项目产品设计开发过程计划编制和进度控制
2、负责项目产品技术标准、参数、指标的制订或审核
3、负责项目产品设计输入、输出技术文件的编制或审核
4、负责项目产品SFDA、FDA、CE技术文件的制定
5、负责项目产品的性能测试、试验和检验标准的编制
6、主导项目产品样品试制，小批量试制的技术指导
7、负责量产前相关技术资料的审核确认
8、负责其他部门相关的技术移交
9、负责技术移转交接确认
10、负责新产品量产后的相关技术支援和技术改善
11、负责项目产品生产过程中出现的与设计、工艺有关的技术性问题的处理
12、负责项目产品客户反馈信息中与设计有关的技术问题的处理
任职资格：
1、大学本科及以上学历
2、机械专业
3、ISO9001/ISO13485培训或医疗器械GMP培训；管理培训经验
4、5以上年医疗器械研发、技术相关工作经验；1年以上研发项目管理
5、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系和医疗器械GMP；熟练掌握AutoCAD、PRO/E等绘图软件；熟悉医疗器械产品设计开发流程和相关工作要求；有良好的英语语听、说、写能力，能独立完成英文技术资料的编写和审核
6、有较好的计划能力、分析能力、组织能力；有独立分析问题、解决问题的能力；良好的人际交往能力和沟通能力
7、有高度的责任心和团队合作意识
8、能承受较大的工作压力

天健医疗科技（苏州）有限公司诚聘