体系工程师
天健医疗科技(苏州)有限公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-12-17
- 工作地点:苏州-吴中区
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
日语良好 - 职位类别:体系工程师/审核员
职位描述
职责描述:
1、按照ISO9001/ISO13485的标准建立、运行和维护公司的质量管理体系
2、负责日常体系运行的监督检查和指导,并对检查中发现的不合格制定纠正/预防措施并通知相关责任部门进行整改
3、负责质量管理体系的内外审工作,接待第三方审核和上级主管机构的日常监督检查和专项检查
4、针对第三方审核和上级主管机构日常监督检查和专项检查中发现的不合格制定纠正/预防措施,并跟踪验证相关责任部门纠正/预防措施整改的实施
5、开展质量管理体系文件的培训和宣贯,提高公司员工的质量意识和质量知识
6、负责体系文件的发放、回收和归档
任职资格:
1、大学本科及以上学历
2、机械、化工、高分子材料、药学、生物学专业
3、ISO9001/ISO13485培训、医疗器械GMP培训
4、2-3年医药/医疗器械质量管理体系相关工作经验
5、精通ISO9001/ISO13485质量管理体系,精通医疗器械GMP;精通医疗器械法律法规;有良好的英语/日语听、说、写能力
6、敏锐的思维能力、高效的工作能力
7、有高度的责任感和主人翁精神
8、良好的团队合作意识;良好的人际交往能力和沟通能力;能承受较大的工作压力
1、按照ISO9001/ISO13485的标准建立、运行和维护公司的质量管理体系
2、负责日常体系运行的监督检查和指导,并对检查中发现的不合格制定纠正/预防措施并通知相关责任部门进行整改
3、负责质量管理体系的内外审工作,接待第三方审核和上级主管机构的日常监督检查和专项检查
4、针对第三方审核和上级主管机构日常监督检查和专项检查中发现的不合格制定纠正/预防措施,并跟踪验证相关责任部门纠正/预防措施整改的实施
5、开展质量管理体系文件的培训和宣贯,提高公司员工的质量意识和质量知识
6、负责体系文件的发放、回收和归档
任职资格:
1、大学本科及以上学历
2、机械、化工、高分子材料、药学、生物学专业
3、ISO9001/ISO13485培训、医疗器械GMP培训
4、2-3年医药/医疗器械质量管理体系相关工作经验
5、精通ISO9001/ISO13485质量管理体系,精通医疗器械GMP;精通医疗器械法律法规;有良好的英语/日语听、说、写能力
6、敏锐的思维能力、高效的工作能力
7、有高度的责任感和主人翁精神
8、良好的团队合作意识;良好的人际交往能力和沟通能力;能承受较大的工作压力
公司介绍
天健医疗科技(苏州)有限公司诚聘