北京招聘

教育水平:
本科及以上学历
专业机械、化工、高分子材料、药学、生物学及相关专业

工作经验:
1、有八年以上医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验；
2、或有五年以上医疗器械生产企业品质（中高层）管理工作经验。

知识:
1、熟悉国家有关医疗器械行业政策、法规，精通质量管理体系，有内审员证；
2、熟悉质量检验设施设备检验及监测设备等基础知识；
3、熟悉检验流程；
4、了解与介入医疗器械产品相关的医学基础知识；
5、培训；培训；风险管理及其他相关质量控制相关培训

技能技巧:
1、熟练的外语阅读能力、良好的英语沟通技巧；
2、计算机操作熟练；
3、敏锐的思维能力、对待质量问题能做出及时、客观、正确的判断；
4、熟悉生产过程质量管控，有较强的管理、组织能力，能独立开展工作；
5、熟悉医疗器械注册申报流程。

个人素质:
1、有高度的责任感和主人翁精神；
2、良好的团队合作意识；良好的人际交往能力和沟通能力；
3、工作严谨，原则性强、执行力强，优秀的竞业精神，具备解决突发事件的能力；
4、较强的分析解决问题的能力，思路清晰，考虑问题细致周全。
其他有认证方面管理工作经验者优先。


普利瑞医疗科技（苏州）有限公司，由南大苏富特科技股份有限公司（香港上市公司）、上海邦安投资管理有限公司及科明技术（香港）有限公司于2011年5月在苏州工业园区生物纳米园成立，是由多位医疗器械专家和富有探索精神的医生、学者组建而成，专注于介入医疗器械如冠状动脉导管、外周球囊扩张导管及附件的开发、制造和销售，以满足当今人类对一些极具危害性的血管疾病的治疗要求。
公司现有厂房建筑面积约1200平方米，万级洁净车间约300平方米，局部百级车间约100平方米。拥有全套国外先进的成熟球囊导管生产线及检测设备。
公司目前已完成我们首个产品一次性使用无菌外周血管内球囊扩张导管的设计与开发，并已取得Ⅲ类PTA球囊扩张导管产品的SFDA生产许可证。其质量管理体系已通过GMP审核，并取得CE许可证和ISO 13485认证。
公司以全球的战略眼光策划将公司发展成为一个在介入医疗器械领域研发，制造具有竞争力的跨国企业。公司已投入大量资金研究开发新项目以达到创新科技和产品开发的目的，同时计划通过积极地取得该领域的新型技术和新产品的许可证以扩大产品系列。
普利瑞医疗科技（苏州）有限公司全体职员承诺：质量管理体系满足国际和国内质量管理标准的要求，坚持“专业严谨，安全有效，以人为本，诚信服务“的质量方针，将更好的医疗科技快速的传递给全世界的患者.

天健医疗科技（苏州）有限公司诚聘