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体系工程师(普利瑞医疗科技)

天健医疗科技(苏州)有限公司

  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-12-17
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:体系工程师/审核员  

职位描述

岗位职责:
1、完善公司体系文件及要求;
2、组织内审、管理评审;
3、组织、协调外审工作;
4、公司内部宣贯质量管理体系,并进行巡检工作;
5、完成上级交办的任务。

岗位要求:
1、理工科相关专业本科及以上学历;
2、两年以上医疗器械体系相关工作经验者;
3、具有体系管理维护经验,能独立建立体系;
4、具有(器械)审核经验;有审核经验优先
5、英语读写良好,英语四级或以上;
6、有良好的沟通能力和团队协作精神。


普利瑞医疗科技(苏州)有限公司,由南大苏富特科技股份有限公司(香港上市公司)、上海邦安投资管理有限公司及科明技术(香港)有限公司于2011年5月在苏州工业园区生物纳米园成立,是由多位医疗器械专家和富有探索精神的医生、学者组建而成,专注于介入医疗器械如冠状动脉导管、外周球囊扩张导管及附件的开发、制造和销售,以满足当今人类对一些极具危害性的血管疾病的治疗要求。
公司现有厂房建筑面积约1200平方米,万级洁净车间约300平方米,局部百级车间约100平方米。拥有全套国外先进的成熟球囊导管生产线及检测设备。
公司目前已完成我们首个产品一次性使用无菌外周血管内球囊扩张导管的设计与开发,并已取得Ⅲ类PTA球囊扩张导管产品的SFDA生产许可证。其质量管理体系已通过GMP审核,并取得CE许可证和ISO 13485认证。
公司以全球的战略眼光策划将公司发展成为一个在介入医疗器械领域研发,制造具有竞争力的跨国企业。公司已投入大量资金研究开发新项目以达到创新科技和产品开发的目的,同时计划通过积极地取得该领域的新型技术和新产品的许可证以扩大产品系列。
普利瑞医疗科技(苏州)有限公司全体职员承诺:质量管理体系满足国际和国内质量管理标准的要求,坚持“专业严谨,安全有效,以人为本,诚信服务“的质量方针,将更好的医疗科技快速的传递给全世界的患者.

公司介绍

天健医疗科技(苏州)有限公司诚聘