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临床研究员/ 资深临床研究员

荣港生技医药科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-17
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
1.负责临床试验的项目管理工作(不分治疗领域),同时兼任重点客户的重点项目及重点中心(主要研究者所在中心)的中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行
2.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等
3.负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算
4.项目进行中进行例行质量控制与进展报告
5.负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容
6.作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系
7.全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作

职位要求:
1.本科以上学历、医药相关专业(临床专业优先)

2.二年以上新药临床监查工作经验
3.了解药品临床研究相关法规及流程
4.了解申报技术要求及相关政策法规
5.良好的项目管理和独立执行的工作能力
6.诚信踏实,具有责任心,有较强的团队合作精神
7.优秀的英文能力,能熟练阅读翻译药品研究资料
8.熟练操作电脑及相关临床医学统计软件
9.能适应经常出差,具有较强的心理承受能力

公司介绍

【关于荣港】
荣港生技医药科技(北京)有限公司(www.ttyworldco.com)是台湾东洋药品工业股份有限公司(www.tty.com.tw)投资成立、在香港注册的全资子公司,总部位于北京中央商务区,在全国各地拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络。目前在大陆的销售团队有100余人,分布在全国30个左右大城市,TTY在上海控股的企业有旭东海普药厂。荣港生技策略联盟的生产基地有:河北省永光制药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江苏省药物研究所有限公司、德国麦氏药厂。

荣港生技拥有遍布全国各地的推广分支机构,在全国8个城市设立联络处,销售人员中90%以上有医药生物学专业背景,与全国主要主导性医药商业进行着广泛的不间断合作,在各大型医院直接进行专业推广,覆盖全国除内蒙和西藏以外所有省份及主要城市。以已建立的400家医学中心为基础持续壮大,配合肝病、烧伤、重症抗生素的产品开发,建构在中国大陆医药市场的利基地位。

【荣港愿景】
以科技技术提升人类生命质量; 提升华人在世界生命产业的地位

【荣港目标】
●成为国内肝病、感染、烧伤领域意见领袖的最佳合作伙伴
●成为国际中型药厂的最佳合作伙伴
●成为国内特殊药物研发单位的最佳合作伙伴

【研发能量】
●专精肝病、烧伤、重症抗生素的产品开发
●协同国内科研单位建构临床试验基地
●上海医药工业研究院
●上海新药开发研究中心
●华山医院抗生素研究所
●国家中药制药工程技术研究中心
●中国科学院上海药物研究所
●中国医药科技成果转化中心
●清华大学国际技术转移中心
●江苏省药物研究所

【产品渠道优势】
销售团队覆盖全国除内蒙和西藏以外所有省份及主要城市,并在全国八个城市设立办事处:
●北京办事处
●上海办事处
●广州办事处
●苏州办事处
●杭州办事处
●沈阳办事处
●西安办事处
●成都办事处

【人力资源计划】
●完整的阶段性招募计划
●5年内扩张至300人的营销团队
●注重员工职涯发展,量身定制员工个人绩效发展计划
●提供员工在市场、商务、销售、医学、注册、项目各部门间轮调机会