配液系统项目工程师(职位编号:1)
上海东富龙科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:机械/设备/重工
职位信息
- 发布日期:2013-11-16
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:2
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 医药类项目销售的技术方案工作,根据URS完成合适的工艺流程设计、工艺参数计算、设备仪表阀件的选型、工程量统计等技术方案。
2、 和用户进行售前技术交流,方案介绍,突出设计特点和系统优点,并能了解用户的真实需求。
3、 医药类项目执行的细化设计,完成FDS等技术文件等,组织进行项目技术交底,向自控工程师、验证人员、工程人员等落实项目技术细节。
4、 解决项目执行过程中的技术问题,确保项目顺利执行。
5、 指导三维设计人员完成skid模块化的三维设计。
6、 审核设计助理的技术方案、设计图纸、材料量等。
任职要求:
1、 熟悉制药配液系统工艺要求,熟悉2010版GMP对配液系统的设计规范要求;
2、 对验证文件(DQ、IQ、OQ、FAT、SAT、FDS),有一定理解和认识;
3、 了解FDA、EUGMP、GAMP5、ASME BPE(2010)、ISPE等行业法规;
4、 能独立完成整个制药系统项目的技术方案设计,主要包括分配系统、工艺物料配液和输送、CIP/SIP等;
5、 对设备安装布局技术要求有一定了解;
6、 有基本的SKID模块化、现场配管设计经验;
7、 熟练使用CAD等设计软件,有一定3D设计能力; 有3-5年以上行业内项目工艺设计经验,
8、 学历专科以上,制药工程专业、生物化工专业、化工工艺及化工机械专业等
1、 医药类项目销售的技术方案工作,根据URS完成合适的工艺流程设计、工艺参数计算、设备仪表阀件的选型、工程量统计等技术方案。
2、 和用户进行售前技术交流,方案介绍,突出设计特点和系统优点,并能了解用户的真实需求。
3、 医药类项目执行的细化设计,完成FDS等技术文件等,组织进行项目技术交底,向自控工程师、验证人员、工程人员等落实项目技术细节。
4、 解决项目执行过程中的技术问题,确保项目顺利执行。
5、 指导三维设计人员完成skid模块化的三维设计。
6、 审核设计助理的技术方案、设计图纸、材料量等。
任职要求:
1、 熟悉制药配液系统工艺要求,熟悉2010版GMP对配液系统的设计规范要求;
2、 对验证文件(DQ、IQ、OQ、FAT、SAT、FDS),有一定理解和认识;
3、 了解FDA、EUGMP、GAMP5、ASME BPE(2010)、ISPE等行业法规;
4、 能独立完成整个制药系统项目的技术方案设计,主要包括分配系统、工艺物料配液和输送、CIP/SIP等;
5、 对设备安装布局技术要求有一定了解;
6、 有基本的SKID模块化、现场配管设计经验;
7、 熟练使用CAD等设计软件,有一定3D设计能力; 有3-5年以上行业内项目工艺设计经验,
8、 学历专科以上,制药工程专业、生物化工专业、化工工艺及化工机械专业等
公司介绍
东富龙集团成立于1993年,总部位于上海,深圳创业板上市企业,股票代码:300171;现有中外员工2000余人,占地面积25万平方米,拥有全球竞争力六大现代化制药装备生产基地;是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。经过28载艰苦奋斗,锐意进取,东富龙已有超过10000多台无菌注射剂的关键制药设备、1000多套无菌药品制造系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业,并已成功进入到西欧、北美等高法规市场,广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药西制等领域。
东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发,致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术,在上海总部建立了综合研究所,逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地,先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证,对接各国制药标准(USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等),提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等,致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。
东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案,服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”,从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”,发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商,为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的***化而不懈努力!
东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发,致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。汇聚全球技术,在上海总部建立了综合研究所,逐步在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的五大现代化的制药装备生产基地,先后通过了德国TUV ISO9001、ISO14001、OHSAS 18001、CE, UL, PED, ASME等国际认证,对接各国制药标准(USFDA / MHRA / WHO / TGA / MCC等),提供无菌冻干系统解决方案、无菌水针系统解决方案、无菌冻干原料药系统解决方案等,致力于成长为全球无菌注射剂核心区域整体解决方案的主流供应商。
东富龙秉承“专业技术服务于制药工业”的使命,聚焦制药工业关注的挑战和压力,从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案,服务于全球制药工业。致力于从“中国的东富龙成长为世界的东富龙”,从“单一设备供应商成长为系统方案解决者”,发展成为全球制药系统整体解决方案的主流供应商,为实现社会、客户、股东、员工及其家庭幸福的***化而不懈努力!
联系方式
- Email:zhaopin@tofflon.com
- 公司地址:地址:span成都市