北京招聘

岗位职责：
1.质量保障：协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现；
2.认证审核：协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核；
3.质量改进：协助领导负责监控产品实现全过程，通过收集整理质量信息，对产品实现过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施，进行质量改进；
4.质量跟踪：协助领导负责监测产品质量反馈，监测投诉、不良事件等信息，并跟进由此引发的系列措施；
5.提高员工质量意识：协助领导在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识；
6.注册相关：协助领导配合相关部门完成国内和国际注册相关资料的准备工作；
7.领导安排的其他工作。

任职条件：
1、22-35岁，身体健康；
2、药学、化学、生物学、医学、检验或其他相关专业大专以上学历；
3、精通ISO13485体系、ISO14971体系、医疗器械生产质量管理规范、MDD 93/42 EEC指
令等法规，并能够指导实践工作；
4、具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。能在压力下工
作；
5、具有团队合作精神；

优先选择：
1、有微生物检测相关证书和化学检测证书的优先考虑；
2、有纯化水、注射用水检测经验的优先考虑；
3、有GMP净化车间环境监控经验的优先考虑；
4、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者优先考虑；
5、有计量员证书的优先考虑。

上海形状记忆合金材料有限公司诚聘