北京招聘

所属部门：
质量管理部
岗位职责
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进；
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5、策划、组织、参与各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
6、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况；
7、组织设备验证、产品验证、符合性验证等工作；
8、组织新产品,新技术的质量论证工作；
9、组织实施对供应商的审核与辅导工作；
10、负责公司QA体系符合性，标准化和程序执行力检查及考核；完成公司及上级安排的其它工作任务。
职位要求：
1、生物、微生物、医药等相关专业本科以上学历。
2、至少三年从事诊断试剂行业质量管理的管理经验；
3、熟悉医疗器械法律法规（SFDA）、医疗器械生产质量管理规范（3类）、ISO13485体系等国家相关认证标准，掌握GMP质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系。
4、具备实际操作经验，良好的协调沟通能力；
5、具备诊断试剂行业相关工作经验者优先
6、具有一定对外沟通能力，有相关人脉关系者优先

北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司简介
    北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司暨北京亦庄生物医药园诊断试剂公共服务平台，位于北京亦庄生物医药园内，由北京金豪制药股份有限公司与北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司共同创建。公司成立于2012年，投资金额为1600万元,，是一家中关村高新技术企业。
公司建设有：
        免疫诊断试剂生产线，包括胶体金类、化学发光类、酶联免疫类产品
        分子诊断试剂生产线
        质控实验室
        配套库房与办公设施
        小型医疗设备生产线
    公司依托北京金豪制药股份有限公司的技术支撑，拥有丰富的GMP认证和ISO13485认证经验，同时拥有丰富的工艺优化，产品产业化经验，具有丰富全面的医疗器械类、药类（血筛类试剂）及标准物质（计量类）的申报经验，可为客户提供高效、一站式的申报注册服务。可以提供以下服务：
        产品工艺优化中试放大，产品注册申报
        产品咨询与评估
        临床实验及临床实验方案设计
        产品代加工服务
        人才培养
        产品现场培训与指导
        原材料评估
        产品标准化服务
        企业质量体系建设
    公司为需要体外诊断试剂产业化服务的所有企业、机构团体和个人（主要是针对拥有研发成果的科研院所和小微企业客户），提供全面专业的咨询管理服务、诊断试剂研发成果转化和产品孵化服务以及配套生产服务，帮助客户将研发成果高效、高质地转化为上市产品。诊断试剂平台与北京亦庄生物医药园企业孵化职能相辅相成，打造以诊断试剂产品为孵化对象的公共服务品牌。
    北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司拥有高技术的创新研发团队，拥有多年诊断试剂行业管理经验的管理团队，公司积极招揽人才，我们欢迎锐意进取、善于合作的您加入我们这个朝气蓬勃的团队。并将为您提供专业化的工作氛围、多方位的内部、外部培训、广阔的发展平台，以及富有竞争力的薪资待遇，能够充分发挥您的经验和才能。欢迎您的加盟！