北京招聘

职位描述

一、新产品开发

1．根据研发主管下达的研发任务，编写项目计划书。包括（项目启动表、研发设计审阅、研发阶段成品审阅、研发成品移交、预备生产审阅、生产产品移交、预上市审阅、 工作回顾）；

2. 对所承担的项目质量、进度、成本负责。
二、注册申报

1. 编写新产品研发资料及申报资料；

2. 和生产部共同完成新产品的试生产；

3．参与新产品的临床考核工作，包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写；

4．对承担项目的产品申报、质量改进和补充申请负责；

5．配合研发主管完成产品的质量体系考核工作以及现场考核工作。
三、培训工作

1. 负责将稳定的生产配方移交给生产技术人员及对生产技术人员进行相关的培训工作，确保生产顺利完成；

2. 指导和帮助见习研发人员、技术员的技术工作和学习提高。
四、已获得注册文号产品的优化、生产

1. 根据研发主管下发的研发任务，参与对现有已获得注册文号产品的生产工艺优化和降低生产成本的工作；

2. 参与现有已获得注册文号产品的质量体系考核工作以及现场考核工作。
五、其他

1．接受分子诊断事业部研发主管直接领导，对下属（研发工程师助理、见习研发人员、技术员）的工作负责；

2．如实对试验进行记录并整理，保证原始实验记录的完整性、准确性；每周清洁维护本实验室设备，并保证试验设备使用记录完整；定期向上级汇报工作;

3. 根据研发工程师制定的产品售后服务制度，对公司技术支持人员进行专业培训直至完全交接；

4. 保守公司和项目秘密，未经研发中心经理同意，不得擅自向任何无关人员泄露所负责工作内容；

5. 完成公司安排的其他工作。

任职资格：
1.熟练掌握核酸提取、实时荧光定量PCR产品生产工艺流程和相关技术，有产品申报相关经验；
2.熟练使用各种分子生物学工具软件；
3.能独立完成相关检测；
4.CET-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献；
5.分子生物学、生物技术、微生物等生物相关专业本科以上学历。

北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司简介
    北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司暨北京亦庄生物医药园诊断试剂公共服务平台，位于北京亦庄生物医药园内，由北京金豪制药股份有限公司与北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司共同创建。公司成立于2012年，投资金额为1600万元,，是一家中关村高新技术企业。
公司建设有：
        免疫诊断试剂生产线，包括胶体金类、化学发光类、酶联免疫类产品
        分子诊断试剂生产线
        质控实验室
        配套库房与办公设施
        小型医疗设备生产线
    公司依托北京金豪制药股份有限公司的技术支撑，拥有丰富的GMP认证和ISO13485认证经验，同时拥有丰富的工艺优化，产品产业化经验，具有丰富全面的医疗器械类、药类（血筛类试剂）及标准物质（计量类）的申报经验，可为客户提供高效、一站式的申报注册服务。可以提供以下服务：
        产品工艺优化中试放大，产品注册申报
        产品咨询与评估
        临床实验及临床实验方案设计
        产品代加工服务
        人才培养
        产品现场培训与指导
        原材料评估
        产品标准化服务
        企业质量体系建设
    公司为需要体外诊断试剂产业化服务的所有企业、机构团体和个人（主要是针对拥有研发成果的科研院所和小微企业客户），提供全面专业的咨询管理服务、诊断试剂研发成果转化和产品孵化服务以及配套生产服务，帮助客户将研发成果高效、高质地转化为上市产品。诊断试剂平台与北京亦庄生物医药园企业孵化职能相辅相成，打造以诊断试剂产品为孵化对象的公共服务品牌。
    北京亦庄国际诊断试剂技术有限公司拥有高技术的创新研发团队，拥有多年诊断试剂行业管理经验的管理团队，公司积极招揽人才，我们欢迎锐意进取、善于合作的您加入我们这个朝气蓬勃的团队。并将为您提供专业化的工作氛围、多方位的内部、外部培训、广阔的发展平台，以及富有竞争力的薪资待遇，能够充分发挥您的经验和才能。欢迎您的加盟！