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偏差调查专员

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

Principle Roles & Responsibilities / Accountabilities 主要职责/责任

  1. By coordinate the investigation of the defects with GMP Supporter/Production Supervisor/manager, provide deviation/investigation report

    组织协调GMP支持人员/生产主管/经理进行偏差的调查,并出具偏差调查报告

  2. Coordinate with Q union to have an overview of new globe GMP documents published condition

    与质量部门合作,概览全球GMP文件在生产部的实施

  3. Review the local SOPs which were updated according to relevant GSPs to ensure the local SOPs were aligned with globe GMP documents

    对本地SOP进行审核,以确保与相应全球GMP文件的一致性。

  4. Monitoring the production process and inspection of GMP compliance to ensure the whole productive activities under the control of quality assurance system.

    生产现场进行监督,确保生产活动在质量保证体系的控制下

  5. Organize drafting the summary report in a routine manner according to the collected IPC/CPP data.

    根据收集到的制程控制数据以及关键工艺参数组织定期编写回顾汇总报告

Qualification and Experience 能力与经验

  1. University or above

    本科及以上

  2. Pharmacy, Chemistry, Biochemistry and equivalen

    药学、化学、生物化学及相关学科

Job Required Competencies岗位所需胜任力

  1. At least 2 years’ work experience in quality control, assurance or equivalent

    至少二年质量控制,质量保证及相关工作经验

  2. At least 3 years’ experience of technical position in pharmaceutical company manufacturing.

    至少三年药厂技术岗位工作经验

  3. Knowledge of GMP

    GMP知识

  4. Skills and experience of pharmaceutical production process and in-process control

    药品生产与制程控制的技能与经验

  5. Knowledge of Quality management

    质量管理的知识

  6. Language skill: Good at English, listening, speaking, reading and writing.

    语言技能: 具有良好的英语听说读写能力

  7. PC skill: Office, Minitab(or equivalent software)

    电脑技能: Office, Minitab(or equivalent software)

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号