临床研究数据管理员
北京美华医信科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2013-10-15
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:公共卫生/疾病控制 临床数据分析员
职位描述
岗位职责
职位描述:
1、评阅临床研究方案,建立CRF表(包括CRF注解)、研究数据库的内容,并根据临床研究方案的要求设计逻辑检查的内容。
2、建立有关研究文件,如:撰写数据管理、核查计划,数据管理报告等;项目结束时及时整理、归档研究文件,并进行日常维护。
3、与临床程序员协作完成数据库建立、负责数据库校验、录入、检查、备份和维护。
4、根据项目之需要,参加临床研究启动/研究者会议,介绍数据录入的程序及过程,解答研究者的疑问。
5、及时检查并报告研究中的不良反应与严重不良反应间的协同性。
6、在进行研究时,负责CRF表的接收、追踪、数据的清理,并进行数据的逻辑检查,确保数据准确;对研究数据编码并维护,负责数据疑问表的生成、管理和修改。
7、建立外部电子化数据(如中心实验室数据)的规格要求,负责电子化数据的接收,检查以及批量录入。
8、确保根据公司SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理工作,负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制。
任职要求:
1.本科及以上(硕士优先)医药类专业,有一定医学知识;
2.具备二年以上相关工作经验(临床医学专业的优秀应届生亦可);
3.思维缜密、细心,对数据敏感,逻辑性强;英语表达流畅。
职位描述:
1、评阅临床研究方案,建立CRF表(包括CRF注解)、研究数据库的内容,并根据临床研究方案的要求设计逻辑检查的内容。
2、建立有关研究文件,如:撰写数据管理、核查计划,数据管理报告等;项目结束时及时整理、归档研究文件,并进行日常维护。
3、与临床程序员协作完成数据库建立、负责数据库校验、录入、检查、备份和维护。
4、根据项目之需要,参加临床研究启动/研究者会议,介绍数据录入的程序及过程,解答研究者的疑问。
5、及时检查并报告研究中的不良反应与严重不良反应间的协同性。
6、在进行研究时,负责CRF表的接收、追踪、数据的清理,并进行数据的逻辑检查,确保数据准确;对研究数据编码并维护,负责数据疑问表的生成、管理和修改。
7、建立外部电子化数据(如中心实验室数据)的规格要求,负责电子化数据的接收,检查以及批量录入。
8、确保根据公司SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理工作,负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制。
任职要求:
1.本科及以上(硕士优先)医药类专业,有一定医学知识;
2.具备二年以上相关工作经验(临床医学专业的优秀应届生亦可);
3.思维缜密、细心,对数据敏感,逻辑性强;英语表达流畅。
公司介绍
北京美华医信科技有限公司成立于2002年,是一家致力于中国医药市场研究的专业咨询服务机构,在医学相关领域有着非常丰富的经验。
公司核心领导层为具有医学、工商管理、信息技术和金融管理等多方面专业背景的国外留学归国人员,有着长期在国际知名企业从事管理、咨询、研发的工作经验。并且,公司还聚集了一批专业化的研发技术团队,他们是具有多年从事医疗行业咨询服务、医学数据分析、信息技术开发经验的高级专业人才。优良的教育和多年的工作经验使我们的团队不仅掌握国内外先进的工作方法,而且熟谙国内外先进的技术经验。与此同时,我们还聘请了在国内外具有较高知名度的临床医学专家作为公司的顾问,从而保证为客户提供最高品质的服务。
公司的业务范围包括:医药产品临床试验的组织和运作管理、医疗卫生行业信息系统数据库建设、医药市场调研及项目推广策划、医院管理咨询、卫生经济学评估。
公司核心领导层为具有医学、工商管理、信息技术和金融管理等多方面专业背景的国外留学归国人员,有着长期在国际知名企业从事管理、咨询、研发的工作经验。并且,公司还聚集了一批专业化的研发技术团队,他们是具有多年从事医疗行业咨询服务、医学数据分析、信息技术开发经验的高级专业人才。优良的教育和多年的工作经验使我们的团队不仅掌握国内外先进的工作方法,而且熟谙国内外先进的技术经验。与此同时,我们还聘请了在国内外具有较高知名度的临床医学专家作为公司的顾问,从而保证为客户提供最高品质的服务。
公司的业务范围包括:医药产品临床试验的组织和运作管理、医疗卫生行业信息系统数据库建设、医药市场调研及项目推广策划、医院管理咨询、卫生经济学评估。