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临床项目经理

北京新领先医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-06
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

1、负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等事项;
2、 编写、制作临床试验方案,设计CRF、研究者手册与试验相关资料;
3、 负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
4、 与CRA进行研究中心协同访视和日常支持;掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
5、 执行公司的SOP,保证项目质量;
6、 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理;
7、 加强对监察员的培训和督导,使之适应项目的要求;
8、 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;
9、 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者;
10、 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其他问题。

任职要求:
1、 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及以上学历;
2、 三年以上临床研究经验,以及一年以上临床项目管理经验;
3、 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;

公司介绍

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门