北京招聘

QA主管职位描述:
1、SOP标准化管理体系的建立健全：

2、确保FDA&CE认证：

3、SFDA注册配合：

4、客户满意度的监控管理和不断提高；公司质量和卓越化相关KPI的建立、监控及持续改进。负责计划、组织、配合和落实其他部门或项目的相关KPI建立、监控和不断改进工作；

5、及时完成领导交付的其他应急工作和其他事宜。

任职要求：

理工科专业本科学历

◆ISO13485医疗器械行业内审员培训，ISO9000,14000及OSAHS18000内审员培训；

◆FDA\CE相关培训；

◆PMP培训；

经 验：

◆5年以上制造行业质量管理经验，覆盖研发、生产、供应及市场准入，客户投诉等各个环节；

◆熟悉CGMP，ISO13485，9000,14000及OSAHS18000等。
技能技巧：

◆熟悉ISO13485医疗器械行业标准、熟悉ISO9001质量管理体系要求，及相关国家法规标准；

◆统招理工科专业相关技术及研发知识等。

北京大基康明医疗设备有限公司是位于北京亦庄经济技术开发区的一家高新技术企业，专业从事大型核医学诊断设备、治疗设备的研发、生产、销售及服务的国际化高科技医疗设备公司，为客户提供技术开发、生产、销售和咨询一体化的优质服务，多项技术填补了国际、国内空白。并承担国家火炬计划、“863”计划、“973”计划、自然科学基金等项目。