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Senior Officer, MB Lab 高级主任,微生物实验室

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

Responsibilities:

Implement GMP compliance against global GMP standards and China GMP requirement

根据总部和中国GMP要求,完善GPM的实施工作

-By assisting MB lab. manager to conduct GMP Self- Inspection, and follow-up the implementation action to maintain the global level of GMP compliance.

协助微生物实验室经理实施GMP自查,跟踪改进实施计划,维护全球性的GMP实施水平

-By maintaining the quality system and documentation system to ensure quality system operations in QC. meets the regulatory.

通过维护质量体系和文件系统,确保质量保证部的质量运作体系符合法规要求


Effectuate management of sample distribution and analytical process inspection to ensure timely releases of analytical report to support business need.

实施样品分发和检验过程的管理职责,保证检验报告及时放行,以支持业务需要。

-By managing working schedule of relative section, to optimize utilization of human resources.

管理相关领域的工作计划,优化人员使用效率

-By monitoring the analysis process to push the analytical report issued in reasonable lead time.

监控分析过程,督促下属在合理的分析周期内签发分析报告

-By monitoring the timely calibration and maintenance of instrument within working section, ensure keeping in good order.

监控工作领域内仪器的按时维护、校验和保养状况,以保证仪器设备的正常使用

-By monitoring the timely logged, complement of reagents, vessel, reference standard substances, etc. in working section, ensure sufficient supply.

监控工作领域内试剂、器皿、标准品等的登录和补充状况,以保证正常足量供应


Tutor subordinators to fulfill analysis tasks.

指导下属完成分析任务。


Report the abnormal status, unexpected results to supervisors with initiative and in time.

及时主动地向上级通报非正常状况和实验结果。


Complete the assigned routine inspection of sample, issue the reliable analytical report in reasonable lead time.

完成分配的日常检验样品,在合理的分析周期内签发正确的分析报告。


Implement the maintenance and calibration of assigned instruments

实施分管仪器的维护、校验和保养工作。


Implement the analysis method validation.

实施分析方法验证


Report the abnormal status, unexpected results to supervisors with initiative and in time.

及时主动地向上级通报非正常状况和实验结果。


Stick lab safety regulations to prevent occurrence of accident.

严格遵守实验室安全规定,防止意外事故发生。


Qualification:

Bachelor of Science Degree or above 理学士及以上学位

At least 4 years’ experience in Quality Control Unit of major or joint venture Pharma Company

至少4年在大型或合资制药企业质量控制岗位工作经验

Professional knowledge of microbiology and bioassay analysis微生物分析专业知识

GMP implementation experience and sense GMP实施经验和意识

Project management skills 项目管理能力

Language skills – English & Chinese 语言能力-英语及国语

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

更多罗氏中国信息,请登陆罗氏官网或访问罗氏招聘公众号。

联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号