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专员/主任, 包材检验实验室

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

Responsibilities:

Implement GMP compliance against global GMP standards and China GMP requirement

根据总部和中国GMP要求,完善GPM的实施工作

-By assisting P&C lab. Manager to conduct GMP Self- Inspection, and follow-up the implementation action to maintain the global level of GMP compliance.

协助理化实验室经理实施GMP自查,跟踪改进实施计划,维护全球性的GMP实施水平

-By maintaining the quality system and documentation system to ensure quality system operations in QC meets the regulatory.

通过维护质量体系和文件系统,确保质量控制部的质量运作体系符合法规要求


Effectuate management of sample distribution and analytical process inspection to ensure timely releases of analytical report to support business need.

实施样品分发和检验过程的管理职责,保证检验报告及时放行,以支持业务需要。

-By monitoring the analysis process

监控分析过程

-By monitoring the timely calibration and maintenance of instrument within working section, ensure keeping in good order.

监控工作领域内仪器的按时维护、校验和保养状况,以保证仪器设备的正常使用

-By monitoring the timely logged, complement of reagents, vessel, reference standard substances, etc. in working section, and ensure sufficient supply.

监控工作领域内试剂、器皿、标准品等的登录和补充状况,以保证正常足量供应


Complete the assigned routine inspection of sample, issue the reliable analytical report in reasonable lead time.

完成分配的日常检验样品,在合理的分析周期内签发正确的分析报告。

-By master analytical methods within working section, comply with professional morality and etiquette to ensure reliability and integrity of the analytical data and keeping the excellent capacity of working suitability.

熟练掌握工作领域内的分析方法,遵守职业道德和操守,确保分析数据的可靠性和完整性,具备良好的工作适应能力。

-By rationalize time allocation, optimizing combination the samples in hand, to keeping the reasonable lead time.

通过工作时间的合理分配,优化待分析样品的组合,保持合理的 分析周期。

-By form a good working habit to standardize experimental operations.

养成良好的工作习惯,规范实验操作。

-By checking analysis result serious and careful to minimize mistakes and ensure accuracy and reliability of testing figures.

通过认真仔细地复核分析记录,尽量减少差错,保证数据的准确性和可靠性。


Implement the maintenance and calibration of assigned instruments

实施分管仪器的维护、校验和保养工作。

-By accomplish the calibration and maintenance of assigned instruments, to ensure they are in good order to meet the analytical needs any time.

完成指定仪器的维护、校验和保养工作,确保仪器设备随时满足分析需要。

-By keeping the relevant document to trace the calibration, maintenance history and any change of the instruments.

保管相应文件,以便追溯仪器的维护、校验和保养历史以及所有变更

-By keeping contact with instrument company to obtain the sufficient application technical support.

保持与仪器公司联系,以及时获得足够的仪器应用的技术支持。

-By keeping contact with instrument company to obtain the repair service in time.

保持与仪器公司联系,以及时获得及时的维修服务


Implement the analysis method validation.

实施分析方法验证

-By initiate the defined analysis method validation via planning, executing and reporting process.

通过计划、实施和报告阶段启动指定的分析方法验证工作。

-By organizing the resources to complete yearly method validation plan.

通过组织资源、完成年度方法验证计划。



Qualification:

Bachelor of Science Degree or above 理学士及以上学位

Pharmacy, Chemistry, Biochemistry and equivalent 药学、化学、生物化学及相关学科

At least 1 year's experience in Quality Control of major or joint venture Pharma Company.

至少1年在大型或合资制药企业质量控制工作经验

Language skills – English & Chinese 语言能力-英语及国语

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号