北京招聘

主要职责/责任：

该岗位前期致力于重大项目的所有验证程序。项目成功执行后，该岗位职能将过度为管理整个厂区的验证，具体职能如下：
建立一个专业的验证执行团队，包括按照罗氏PQS的要求，招聘和培训组员。
根据配备的验证资源，合理规划并执行阶段预期。
为了确保GMP固体设施从理念设计到实际投产的成功实现，对期间的验证活动进行执行管理，包括验证计划、质量风险评估、DQ，IQ，OQ的制定执行，和生产启动。
合理分配资源，制定和执行验证协议。
验证报告的技术复核及文件控制，必要时需完成跟踪报告。
维护验证工作结果客观，向管理层报告验证进况，进度和风险/缓解措施。
向团队传达当前优先事项和/或需要采取的行动，以确保整个项目按部就班。
联系厂区各部门推动验证计划的执行

项目完成移交后，负责管理专业验证团队，保障设施和工艺运作合规。



岗位所需胜任力

工程专业学士或同等学历，获得该学位后10年或10年以上医药或相关行业工作经验，且至少有5年以上在医药制造体系验证经验，有高致敏固体生产经验者优先考虑。
医药行业验证团队领导经验
cGMP质量保障和质量控制专业知识
项目管理能力和跨职能团队领导力
质量风险管理类似经验
对医药生产制造工艺的设计运行技术知识
丰富的制造业和设备支持经验是必不可少的;熟悉生产工艺系统的运作。
能熟练地阅读专业资料，英语听说和写作能力佳


该岗位需要负责罗氏内部和/或罗氏与外部承包公司的工程资源协调，推进会议，指导工程公司和顾问，现场监理，设备检查和启动，建设行业协调，和培训操作人员。在这些工作范围的成功开展，有赖于优秀的个人能力，有效沟通，团队协作，与团队成员的积极互动，与此同时，努力坚持既定的项目范围，预算和工程进度。

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心，致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前，罗氏在华拥有16个产品，覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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