北京招聘

主要职责/责任：

该职位前期致力于项目的整个执行，从设计到调试验证。项目成功执行后，职能将过渡为，为新验证完成的设备提供日常工艺运行支持，具体职能如下：
项目交付：包括项目方法、资源需求、选项分析、系统和设备的设计、工程文档建立，还有整个项目，设计、采购、建设、调试、验证各阶段，给设备系统所有者的交付计划。
专业分析：包括工艺系统和技术与厂区的匹配度，产能设备的利用率，工程经济学，可持续的(节能)设计，新技术应用实现率与性能有效率的评估与平衡，成本可靠性，可维护性。
调试和验证：负责对生产工艺的调试和验证提供支持。

专业知识领域包括：
结合其他专业角度，设计优化高致敏固体制剂的可扩展工艺。
选择适合的工艺设备，确保其关键工艺参数符合生产工艺，并具备可扩展性。
能设计、优化、准确描述新工艺设备，编辑用户需求文件。
根据cGMP规定调试验证工艺设备。
承担项目执行相关的基本事宜 。

项目移交后的运行支持职责包括：
制定设备/系统的预防性维护计划，包括更换部件/零件的订货，并安排协调。
高级工艺工程师应当是一个高效的沟通者，能准确地传达理念、项目目标和成果，能独立向高层管理人员汇报最新工作进展。
参与厂区内所有生产工艺系统的故障排除和运行维护。
专项负责工艺系统运作和制定预防性维护计划。
通过设备和系统日志，监测报告和维护方案，对工艺系统做性能评估。
通过调查研究、设备评估和设计支持，为现场作业组提供技术援助。
制定设备/系统的预防性维护计划，包括更换部件/零件的订货，并安排协调更换。
管理生产工艺系统，确保响应关键报警，使系统运行状态符合维护及质量程序。评估趋势，并制定纠正措施，以避免重复事故。
参与对生产工艺设备相关的技术复核，包括系统设计变更的描述文件和图纸的技术复核。
遵循cGMP程序，增进工作范围内的cGMP的合规性。将cGMP和合规性意识，融入到所有的工作实践中。
遵循厂区安全流程，增进工作场所的安全性，确保罗氏员工和供应商人员安全计划的建立和实施。


岗位所需胜任力
化学工程专业，学士或同等学历，获得该学位后8年或8年以上医药或相关行业工作经验，且至少有5年以上以下 相关工作经验。
从事工艺系统设计，建设，质量控制和GMP或在半导体设备调试
了解GMP知识，了解医药高致敏固体制剂生产技术，熟悉精益生产和6西格玛管理方法
领导医药生产工艺团队的经验。
对cGmp要求的了解和合规意识
有关工艺自动化的设计，操作，预防性维护和故障排除技术知识是必需的。
能熟练地阅读专业资料，英语听说和写作能力佳
该职位工作内容会涉及出差，特别是大项目可能会要求任职者出差到集团总部。

该职位需要负责罗氏内部和罗氏与外部承包公司的工程资源协调，推进会议，指导工程公司和顾问，现场监理，设备检查和启动，建设行业协调，和培训操作人员。在这些工作范围的成功开展，有赖于优秀的个人能力，有效沟通，团队协作，与团队成员的积极互动，与此同时，努力坚持既定的项目范围，预算和工程进度。
该职位提供了一个开放的技术管理发展空间，范围着眼罗氏全球。

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心，致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前，罗氏在华拥有16个产品，覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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