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Sr. Clean Utilities and Commissioning Engineer

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:工程/设备主管  工程/设备经理

职位描述

主要职责/责任:

该岗位前期致力于项目的整个执行,从设计到调试验证。项目成功执行后,该岗位职能将过渡为,为新验证完成的洁净工程设备提供运行支持,具体职能如下:
项目交付:包括项目方法、资源需求、选项分析、系统和设备的设计、工程文档建立,还有整个项目,设计、采购、建设、调试、验证各阶段,给设备系统所有者的交付计划。
专业分析:包括洁净工程系统和技术与厂区的匹配度,产能设备的利用率,工程经济学,可持续的(节能)设计,新技术应用实现率与性能有效率的评估与平衡,成本可靠性,可维护性。
调试和验证:负责对洁净工程系统的调试和验证提供支持。确定生产工艺相关关键参数,质量风险管理。
专业知识领域包括医药业的水处理系统、蒸汽系统、压缩空气系统的掌握。

项目移交后的运行支持职责包括:
高级公用工程工程师应当是一个高效的沟通者,能准确地传达理念、项目目标和成果,能独立向高层管理人员汇报最新工作进展。
制定设备/系统的预防性维护计划,包括年度合同服务的协调,订购更换部件/零件,并安排协调:
参与厂区内所有洁净工程系统的故障排除和运行维护。
专项负责洁净工程系统的运作和制定预防性维护计划。
通过设备和系统日志,监测报告和维护方案,对洁净工程设备做性能评估。
通过调查研究、设备评估和设计支持,为现场作业组提供技术援助。
制定设备/系统的预防性维护计划,包括年度合同服务的协调,更换部件/零件的订货,并安排协调更换。
管理洁净工程系统,为现场作业组提供技术援助。评估趋势,并制定纠正措施,以避免重复事故。
参与洁净工程设备的系统设计变更技术复核,包括描述文件和图纸的技术复核。
遵循cGMP程序,增进工作范围内的cGMP的合规性。将cGMP和合规性意识,融入到所有的工作实践中。
遵循厂区安全流程,增进工作场所的安全性,确保罗氏员工和供应商人员安全计划的建立和实施。


岗位所需胜任力

工程专业学士或同等学历,获得该学位后8年或8年以上医药或相关行业工作经验,且至少有4年以上在GMP设施或半导体行业,相关洁净工程系统设计、建设、质量控制、试运行工作经验。
对cGmp要求的了解和合规意识。
在制造业和支持设备上的扎实的工作经验是必不可少的;洁净工程的应用实践知识是必需的。
能熟练地阅读专业资料, 英语听说和写作能力佳


该职位需要负责罗氏内部和罗氏与外部承包公司的工程资源协调,推进会议,指导工程公司和顾问,现场监理,设备检查和启动,建设行业协调,和培训操作人员。在这些工作范围的成功开展,有赖于优秀的个人能力,有效沟通,团队协作,与团队成员的积极互动,与此同时,努力坚持既定的项目范围,预算和工程进度。

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

更多罗氏中国信息,请登陆罗氏官网或访问罗氏招聘公众号。

联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号