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临床部项目经理

北京博爱旺康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:

1、 按SFDA-CDE指南要求对申报资料的临床部分提供支持;

2、 按照公司的规划,组织临床实验设计的评价工作,解决项目中出现的问题;

3、 对临床项目进行调研、技术、可行性及风险评估工作;

4、 负责对药品注册申报资料的临床研究部分的质量进行把关审核;

5、 负责与公司其他部门沟通协调,并对部门内部人员统筹安排;

6、 负责对临床部管理工作:人员管理,合理安排项目;

7、 团队建设:研究人员工作指导、业务技能等相关知识培训,打造有竞争力的团队;

8、 内部人员工作的绩效考评;

9、 其他临床研究相关工作


岗位要求:

1、临床医学专业,研究生及以上且本科为医学专业;

2、英语六级以上,熟练使用办公软件;

3、熟悉药品注册相关法律法规。

4、具有副高以上专业技术职务任职资格优先考虑。

5、具有在三级甲等医院从事临床(大内科)或从事药物临床试验研发与管理(临床试验设计、实施与管理)三年以上工作经历优先考虑。

6、能够熟练应用英语参与国际学术会议的讨论和交流。

7、具有临床研发与评价经验。

8、良好的沟通协调能力;

9、有团队建设、管理能力,并有指导下属工作的能力和经验;

10、具有良好的职业道德,敬业和团队协作精神。

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。
另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址:http://www.bio-welcome.com/
(E-mail:bio757@126.com;bjgstli@163.com)

联系方式