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医疗器械研发总监

北京博爱旺康医药科技有限公司

  • 公司规模：50-150人
  • 公司性质：民营公司
  • 公司行业：制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期：2015-06-30
  • 工作地点：北京-大兴区
  • 招聘人数：1
  • 工作经验：三年以上
  • 学历要求：本科
  • 职位类别：医疗器械注册  药品注册

职位描述

岗位职责：
1，全面负责医疗器械的国内和进口注册工作的协调安排；
2，能够独立完成项目申请工作；
3，与国家药监主管部门和各检测机构建立联系并保持良好沟通；
4，跟踪项目研发及申报进度，解决及研究申报过程中遇到的问题；
任职要求：
1，精通医疗器械注册法律法规及注册流程，能把握行业发展动态；
2，本科以上学历，医学、医疗器械、药学等相关专业；
3，具备两年以上医疗器械新产品开发及注册经验及研发团队管理经验；
4，一定的英文水平，能阅读英语相关文献。

公司介绍

北京博爱旺康医药科技有限公司（Bio-Welcome ）以促进医药企业国际化为已任，持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务，尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等，并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业，以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”，博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现，为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台，与世界健康产业共成长。
另外，我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议，首期会议于2012年在北京召开，至2016年已成功举办30多期，足迹遍布国内各大主要城市：北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及：美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的：医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加，帮助众多企业达成了各类合作，仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。
公司网址：http://www.bio-welcome.com/
(E-mail：bio757@126.com;bjgstli@163.com)

联系方式