北京招聘

Job Responsibilities

- Organize and manage the clinical trial for the purpose of registration and marketing promotion.

为注册和市场推广，组织管理临床试验。

- Draft the protocol for the BE study and clinical trial.

为BE 研究和临床试验提交草案。

- Responsible for the project plan and budget for clinical trial.

负责临床试验的项目计划和预算。

- Ensure that clinical trial compliance with the policies,protocol,schedule and SOP.

确保临床测试符合政策法规、标准流程。

- Participate in the new product launch activities as a medical expertise for explaining some medical background/ clinical results and answering related questions.

参与新项目启动活动，作为医药专家负责介绍一些医药背景知识、临床结果，并回答相关问题。

- Cooperate With other departments to carry out research projects and the evaluation, particularly in the clinical part of the assessment

与其它部门合作实施研究项目及其评估，特别是在临床部分的评估。

- Organize and manage the clinical trial.Monitor the entire clinical trial process, familiar with the clinical trials from Phase I to phase IV.

组织挂尼龙临床试验，监管整个临床试验过程，熟知临床试验的第一到第四阶段。

- Responsible for choosing the institution, draft the agreement and negotiate for clinical trial.

负责选择临床测试机构，起草协议并负责谈判。

- Responsible for the project all kind of coordination work in the implementation process. Keep and Maintain good communication and coordination with researchers,

负责项目在实施阶段的各种协调。保持并维持与研究人员的沟通及协调工作。

- According to the testing requirements for the project to properly establish and manage the documentation.

依据试验要求准确启动项目并管理文件。

- Provide the clinical trial document for the drug registered.

为药品注册提供临床试验文件。

Qualifications:

- Master's degree. At least 5 years relevant experience with multinational pharmaceutical company;

硕士毕业，5年以上跨国医药公司相关工作经历。

- Clinical research experience ,project management experience and experience in clinical operations; or equivalent combination of education, training and experience

临床研究经验，项目管理经验，临床操作经验；或相关教育培训实践经验

- In depth knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements; i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines

对临床研究法规和要求的正确应用实施有深厚知识和技能，例如 GCP、ICH法规。

- In depth therapeutic and protocol knowledge

具备治疗和协议知识。

- Strong communication and interpersonal skills, including good command of English language

很强的沟通人际技巧，很好的英语语言能力。

- Strong organizational and problem solving skills

很强的组织能力和问题解决技巧。

- Demonstrated ability to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics

将适当的质量和时间节点对外传递的展示能力。

- Good team leadership skills

良好的领导能力

- Good judgment

良好判断力

- Effective presentation skills

有效的讲解技能

- Software and computer skills, including MS Office applications

计算机办公室应用软件的使用技巧

- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

与工作伙伴、经理和顾客建立和维护良好的工作关系的能力

- International company exposure

国际化公司的工作风格

- Pharmaceuticals and/ or Life sciences consulting generally

一般医药或/及生活科学的咨询应对。

爱的发制药集团是以研发为主导的国际化药物释放技术公司，公司拥有一系列的药物释放技术平台，可以满足从传统小分子到生物大分子递送的各种要求，基于其全球的5个研发中心和4个生产基地，62组全球性的专利保护，爱的发为客户提供从研发、注册到生产的全方位服务。
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