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质量部QA经理

德迈特医学技术(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

岗位职责:

1) 负责公司质量管理体系的策划、组织、实施、监督及改进

2) 负责GMP认证以及GMP合规管理

3) 负责ISOCE认证及合规管理

4) 负责产品注册的相关工作

5) 负责体系、在线QA、及纠正预防措施等质量保证工作的日常管理

6) 负责团队的建设、管理与培训

岗位要求:

1) 大学本科以上学历,生物医学工程、医药类相关专业

2) 5年以上医药行业QA管理经验、有三类医疗器械耗材QA管理经验者优先

3) 熟悉医疗器械行业质量管理体系,有GMPISOCE认证等经验

4) 熟悉质量控制和过程控制,能熟练运用质量管理工具及其应用方法者优先

5) 具备熟练的对英文资料的读、写能力

6) 工作地点:通州区马驹桥联东U谷工业区

公司介绍

德迈特医学技术(北京)有限公司成立于2007年,为German Medical Technology International Ltd. 在中国的全资子公司。公司研发、制造及销售一次性及植入性医疗器械。

公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内,拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构(European Notify Body n.0476) 所颁布的ISO9001:2008,ISO13485:2004证书,所生产的活检针(枪)、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的质量体系考核。

    公司为国际客户提供贴牌生产(OEM),目前生产的产品主要出口欧美市场。旗下的北京德迈特科技发展有限公司全面负责德迈特医学技术(北京)有限公司、德国Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生产的医疗器械产品在中国地区的销售。

    公司的使命是研发、制造、营销中高技术水准的高品质医疗用品,襄助医护人员减免更多中国患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中国的优秀的医疗器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.

         公司所秉承的价值观是质量、服务、诚信、创新。

   
        网址:http://www.germanmedtech.com.cn