北京招聘

任职要求：
- 全日制本科或以上学历；
- 2年以上制药行业验证工作经验；
- 熟练使用日语、英语进行工作交流；
- 能够独立起草验证方案和报告；有一定的调查和报告技巧。
- 人际沟通良好

职位职责：
1)按照药品生产相关规定实施生产设施、设备、环境、公用设备的验证；（包括验证资料的起草及验证作业的实施）
2)实施生产的放大批量、参数变更等涉及的验证；（包括验证资料的起草及验证作业的实施）
3)充分理解质量方针，从验证的总观点出发实施验证系统的维护、更新、发展。
4)实施改善日常验证相关业务、成本消减等的工作。
5)负责制定相关的验证文件，如验证方案、验证报告等并实施日程管理，负责跟踪验证进展情况，必要时及时向负责人上报异常情况；
6)负责相关部门的沟通，协调确认和验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证；
7) 协同公司相关部门完成对于现行系统，新项目，变更控制，重新验证实施。
8) 负责进行系统影响评价；
9) 参与验证偏差的调查分析。
10) 完成上级安排的其他工作。

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