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质量保证部经理

北京京丰制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-18
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:

1. 负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。

2. 负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。

3. 负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。

4. 负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。

5. 建立偏差处理管理制度,审核偏差处理记录。

6. 负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。

7. 负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成,并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。

8. 负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。

9. 负责对人员与机构的培训、健康,厂房与设施、设备、物料、公用系统,生产车间、仓库、质量控制部等,公司《GMP》实 施情况进行监督和检查,以及对公司《GMP》实施组织自检工作。

10. 负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。

11. 负责对确认与验证总计划的审核工作,并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。

12. 负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。

13. 负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。

14. 负责物料、成品放行前的审核,并确保物料、成品及时放行。

15. 负责组织对产品实施召回工作以及处理的审核工作。

16. 定期组织公司产品相关质量分析会议。

任职要求:
1、药学及相关专业,年龄25-35岁,3年以上相关工作经验,2年以上管理经验;
2、熟悉相关检验流程,有职称者优先

公司介绍

九州通医药集团,是一家以医药商业和实业投资为主,以药品批发、物流配送、零售连锁和医药电子商务为核心业务的大型企业集团。集团公司现注册资金11.7亿元,拥有总资产62.5亿元、下属企业70余家,连锁药店800多家,经营品种超过20000种。2008年实现销售收入189亿元。据中国医药商业协会统计,九州通医药集团在全国上万家医药商业企业中位列第3名,中国民营医药商业企业第1名,中国民营企业500强第33位、湖北省第1位。已连续5年入围“中国企业500强”。截至2009年,公司总资产70多亿元,下属企业70余家。
北京京丰制药有限公司是九州通旗下制药企业之一,是2002年1月16日由原北京万维制药厂和原北京天安联合制药有限公司改制合并,并由北京九州通达电子商务有限公司出资组建的一家药品生产企业。于2003年12月25日通过国家GMP验证,正式投入生产。公司注册资金3100万元,现有员工400多人,年产值近1.5亿,是一家集科研开发、生产销售于一体的综合性现代化高新制药企业。
公司一直秉承“能力择才,品德立才,实战育才,平台留才”的人才观,致力于公司与员工的共同发展,得到员工和同行的认同。鉴于公司业务快速发展和新设公司需要,诚聘有志之士加盟,公司将为您提供一个施展才华的舞台、稳定发展的工作环境、持续的培训机会、优厚的福利待遇。

联系方式

  • 公司网站:http://www.jztey.com
  • 公司地址:北京市丰台区科学城航丰路8号
  • 邮政编码:100070