注册申报专员
同昕生物技术(北京)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-09-18
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
2、完成公司对外的其他产品注册事项;
3、及时掌握注册和专利申请的程序和要求负责跟踪注册程序,保证各个环节的顺利进行;
4、收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法;跟踪国家及地方注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针
对性地提出可行建议;保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
5、全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;提供法规、政策方面的参考
意见给研发人员,保证产品研发目标的实现;翻译、编辑相关的注册文件;管理注册资料;协助注册主管的日常事务。
任职要求:
1、生物、医学、化学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上体外诊断试剂注册申报工作经验,熟悉相关法律法规;
3、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力;
4、有较强的沟通和表达能力。
1、根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
2、完成公司对外的其他产品注册事项;
3、及时掌握注册和专利申请的程序和要求负责跟踪注册程序,保证各个环节的顺利进行;
4、收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法;跟踪国家及地方注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针
对性地提出可行建议;保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
5、全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;提供法规、政策方面的参考
意见给研发人员,保证产品研发目标的实现;翻译、编辑相关的注册文件;管理注册资料;协助注册主管的日常事务。
任职要求:
1、生物、医学、化学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上体外诊断试剂注册申报工作经验,熟悉相关法律法规;
3、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力;
4、有较强的沟通和表达能力。
公司介绍
同昕生物技术(北京)有限公司是留学归国人员于2005年创办的高新技术企业。同昕生物致力于将细胞生物学、分子生物学和免疫学等领域先进的科研成果应用于临床,运用自主知识产权的技术,研究开发人类重大疾病的早期无损伤性诊断技术和治疗技术。目前公司研发产品主要用于鼻咽癌、肝癌、肺癌、肾移植排斥反应和膀胱癌的早期诊断。
二十一世纪世界医学领域正在由治疗转向预防,同时国家在“十一五”期间重视发展分子生物诊断产业,使得公司针对鼻咽癌、肝癌及肺癌等人类重大疾病的无损伤试剂盒将面临良好的市场发展机遇。
公司拥有高技术的创新研发团队,全部员工具有大专以上学历,其中博士及博士后占41%,硕士占32%。
未来5年将依托现有技术平台,积极延揽高级科学技术人才,建立同昕生物技术研究所,不断将市场急需的诊断产品投入市场。我们欢迎更多的留学归国人员和国内外专家学者,加入到公司共同创业,使公司持续、稳步地发展成为研究开发能力强、具有国际知名度的生物技术企业,成为具有国际竞争力的在器官移植、抗体检测和免疫排斥方面的高新生物技术集团。
二十一世纪世界医学领域正在由治疗转向预防,同时国家在“十一五”期间重视发展分子生物诊断产业,使得公司针对鼻咽癌、肝癌及肺癌等人类重大疾病的无损伤试剂盒将面临良好的市场发展机遇。
公司拥有高技术的创新研发团队,全部员工具有大专以上学历,其中博士及博士后占41%,硕士占32%。
未来5年将依托现有技术平台,积极延揽高级科学技术人才,建立同昕生物技术研究所,不断将市场急需的诊断产品投入市场。我们欢迎更多的留学归国人员和国内外专家学者,加入到公司共同创业,使公司持续、稳步地发展成为研究开发能力强、具有国际知名度的生物技术企业,成为具有国际竞争力的在器官移植、抗体检测和免疫排斥方面的高新生物技术集团。