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质保员(QA)

上海芯超生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、 负责起草并修订质量管理体系文件;

2、 负责处理质量保证部日常工作及环境监测;

3、 参与仪器设备、工艺等验证工作;

4、 负责产品注册材料的编制、送审,及时跟踪、沟通,完成产品注册;

5、 完成上级交付的其他工作任务。

任职资格

1、 大专以上学历,药学、医学、生物学等相关专业;

2、 从事生物制药质量管理工作2年以上;

3、 熟悉《体外诊断试剂生产实施细则》、iso13485等法规;有胶体金、PCR等体外诊断试剂生产企业任职经验的优先;

4、 做事仔细、踏实、有责任感。

公司介绍

上海芯超生物科技有限公司(以下简称:芯超生物)成立于2003年12月18日,是上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下专注于生物样本库(B)标准化建设、学科建设(D)、转化研究(T)与精准医学(M)领域的上海高新技术企业,重要的生物样本库、转化研究与产业化基地。
芯超生物成立以来,不忘初心,砥砺前行,自主创新,锐意进取,聚焦临床研究、成果转化、临床应用等产业发展关键环节,精准发力,构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床研究、转化医学平台及精准医疗产业链,构建了完善的从“样品”——“分子医学大数据/大样品验证” ——“产品”快速转化研究与个性化精准医疗的完善通道。一切以患者为中心,在国内率先倡导并推进CBDTM临床医学重点学科建设的创新性整体解决方案。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东张江高科技园区李冰路151号 (邮编:201203)