QC/微生物组长
北京博康健基因科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-09-10
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 建立和维持微生物实验室良好的操作规范,准确的对样品进行微生物测试并做好相应记录;解决微生物测试过程中出现的问题,并对异常结果进行分析评估调查;
2. 培养基和标准菌株管理。
3. 支持相关验证的样品接收、微生物测试。
4. 微生物检验方法的验证。
5. 保证样品微生物、工艺用水检验按时出报告。
6. 微生物实验室管理:人员、培训、流程等管理。
7. 领导交给的其他工作。
1. 药学或相关专业大专以上学历;
2. 3年以上QC微生物相关工作管理经验;
3. 熟悉药品管理法、GMP法规;
4. 具备较强的书写能力和沟通协调能力;熟练使用办公软件
5. 工作认真负责,思路清晰,有条理性;
6. 工作能力强的人才可以破格录用。
公司介绍
北京博康健基因科技有限公司位于北京高科技工业园,是香港联康生物科技集团有限公司在中国注册的生物技术制药全资子公司。自2002年重组成立以来,博康健公司经历了全面的经营改组和技术升级。公司的经营策略是在保证公司生产销售市场畅销的主力品种(伏立康唑片)正常创收的同时,大力发展尖端生物制药技术。
根据此战略,我们的医药研发和生产分别在两个领域、两栋建筑内进行:2号楼(生化楼)专门用于生物医药,特别是基因重组药物的研发和生产;3号楼(制剂楼)则分别设立了工艺用水制备车间、固体车间(片剂、胶囊和颗粒制剂)、冻干制剂车间,用于系列化学及生物药物的生产。后者可以达到:年产1.8亿片剂,1亿粒胶囊,528万袋,1600万支的生产能力。1号楼是公司的质量控制中心,公司所有的生产活动都会受到中心的严格监控以确保符合GMP要求。
北京博康健基因科技有限公司有志于成为中国生物制药行业的骨干企业之一。为了实现这一目标,公司首先通过生产销售极具市场潜力的化学药品巩固公司的日常收益,同时大量投资于研发独家的DNA重组药物。公司新产品重组胰岛素分泌素(rExendin-4)和重组人特立帕肽(rhPTH1-34)的三期临床已经结束,计划2016年通过GMP认证并进入正式投产,产值达到单品销售过亿的目标。
作为注射用重组人特立帕肽生产申报单位,为承担该项目申报,按照2010版GMP要求,新建原液车间、制剂车间、质量控制中心及冷库,并选购国内外知名设备建立生产线,升级改造配套的公用工程系统。公司与2013年变更生产许可证,增加生物制品的生产范围,并成为北京生物医药平台单位,目前,已经完成3批稳定性样品生产,提交该产品生产注册的申请。此生物药品可有效治疗老年人尤其是绝经后***的骨质疏松症;注射用促胰岛素分泌素完成III期临床,即将报产。还有1个生物制品1类品种——长效EPO处于I期临床阶段。
2015年3月,我公司固体生产车间已通过新版GMP认证。
公司提供一流的办公环境,食宿、娱乐健身设施、五险一金、旅游、体检、生日福利、节日福利、消暑福利、加班补贴、拓展活动等福利,以及充分的培训学习机会和良好的个人发展空间。我们诚挚地邀请天下英才加入我们的行列,与我们共创博康健美好的明天!公司常年招聘有志于在制药行业发展的各类人才,请按以下方式与我们联系:
地址:北京市昌平科技园区星火街7号
邮编:102200
电话:80117799
根据此战略,我们的医药研发和生产分别在两个领域、两栋建筑内进行:2号楼(生化楼)专门用于生物医药,特别是基因重组药物的研发和生产;3号楼(制剂楼)则分别设立了工艺用水制备车间、固体车间(片剂、胶囊和颗粒制剂)、冻干制剂车间,用于系列化学及生物药物的生产。后者可以达到:年产1.8亿片剂,1亿粒胶囊,528万袋,1600万支的生产能力。1号楼是公司的质量控制中心,公司所有的生产活动都会受到中心的严格监控以确保符合GMP要求。
北京博康健基因科技有限公司有志于成为中国生物制药行业的骨干企业之一。为了实现这一目标,公司首先通过生产销售极具市场潜力的化学药品巩固公司的日常收益,同时大量投资于研发独家的DNA重组药物。公司新产品重组胰岛素分泌素(rExendin-4)和重组人特立帕肽(rhPTH1-34)的三期临床已经结束,计划2016年通过GMP认证并进入正式投产,产值达到单品销售过亿的目标。
作为注射用重组人特立帕肽生产申报单位,为承担该项目申报,按照2010版GMP要求,新建原液车间、制剂车间、质量控制中心及冷库,并选购国内外知名设备建立生产线,升级改造配套的公用工程系统。公司与2013年变更生产许可证,增加生物制品的生产范围,并成为北京生物医药平台单位,目前,已经完成3批稳定性样品生产,提交该产品生产注册的申请。此生物药品可有效治疗老年人尤其是绝经后***的骨质疏松症;注射用促胰岛素分泌素完成III期临床,即将报产。还有1个生物制品1类品种——长效EPO处于I期临床阶段。
2015年3月,我公司固体生产车间已通过新版GMP认证。
公司提供一流的办公环境,食宿、娱乐健身设施、五险一金、旅游、体检、生日福利、节日福利、消暑福利、加班补贴、拓展活动等福利,以及充分的培训学习机会和良好的个人发展空间。我们诚挚地邀请天下英才加入我们的行列,与我们共创博康健美好的明天!公司常年招聘有志于在制药行业发展的各类人才,请按以下方式与我们联系:
地址:北京市昌平科技园区星火街7号
邮编:102200
电话:80117799
联系方式
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