北京招聘

工作职责权限:

1. 履行质量文件控制员的主要职责：

负责公司内部、外部文件的管理、发放和存档；

质量记录的控制、保管和销毁；

创建和修改与文控相关的作业指导；

协调定期的文件审核工作。

2. 负责GMP培训:

准备GMP培训材料，为各级员工提供培训.

必要时提供文件控制培训.

3. 参与质量体系发展以及质量体系的日常实施，与集团质量策略保持一致:

根据FDA、ISO9000和SFDA的要求提出车间工作现场的质量理念，参与对车间工作人员的培训。

确保符合GMP的要求；
视内部质量审核的需要提供支持。

4. 负责公司质量体系文件的保管，做好接收、存档与借阅工作。

5. 协调公司内部与质量相关变更的进行。

6. 负责完成每月的质量报告，并协调召开质量月会。

7. 与下面所列职责要求保持高度一致:

传达公司政策信息，保护公司资产，不泄漏密码、关键商业信息等公司机密。所有的集团公司和本地公司的规定。作为东道主，负责组织筹备质量方面的内审、联审和外审。

8. 上级交办的其他事务.

任职资格:

教育背景:

信息管理学，医药或生物技术学大专或以上学位。

工作经验:

大专以上

两年或两年以上医疗器械、制药行业文件管理相关经验，

熟悉GMP，ISO9001/13485质量体系；

良好的团队合作和沟通技巧。

技能技巧:

团队合作和沟通技巧

全面持久的学习能力；

文件管理技能；

熟练使用计算机；

费森尤斯集团（德国）是一家全球性的医疗保健服务公司,以优质的医疗产品和可信赖的治疗服务享誉全球，是世界五百强企业之一。费森尤斯集团由位于全球范围内的四个独立的事业部组成，包括费森尤斯医疗用品、费森尤斯卡比、费森尤斯赫里奥斯、费森尤斯奥美德。
江苏费森尤斯医药用品有限公司（以下简称“费森尤斯常熟工厂”）隶属于费森尤斯医疗用品，公司成立于2007年7月，是一家集研发和生产功能于一体的企业。公司主要生产用于血液透析的配套产品。现我公司诚邀勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入费森尤斯大家庭！
费森尤斯常熟工厂能为在职员工提供良好的培训与无限的发展空间，同时您也可以在日常工作中领略到多国文化和谐交融的氛围，提高自己的口语水平并拓宽国际视野。另外，公司还为员工提供免费工作餐及常熟市内／苏州班车、年底绩效奖金、带薪年假及其他欧美独资企业所能享有的待遇