质量授权人兼质量部经理
北京华恒汉方制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-09-05
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
任职资格:
应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年同岗位工作经验; 从事过质量控制和质量检验工作。熟悉文件系统的编制工作,参与过2010版GMP认证的优先考虑。年龄,(30岁以上,男女不限)。
主要职责:
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3.组织编写、审核文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理规程。
4.批准原辅料、半成品、成品的取样、检验、评价规程,负责对其质量作最终的结论。
5.审核产品的工艺规程,包括标准处方、质量标准、检验方法、批准批生产记录、批包装记录、产品稳定性资料及对工艺规程的任何修改。
6.批准药品说明书、标签的设计、修订、印制。
7.审核各种验证方案及报告。
8.批准重要偏差报告、变更情况技术报告。
9.处理投诉意见,参与决定产品的撤回。
10 。负责组织对物料供应商定期进行质量审计,并批准。
11.监督企业各部门执行GMP,组织GMP自检,批准自检报告,并检查自检缺陷整改落实情况。
12.参与公司新产品研制、工艺改进等工作。
备注:公司提供免费食宿,有班车。
联系电话:60790039转800
联系人:郭女士
乘车路线:昌平水屯市场坐昌13路至清华阳光站下车即是。
公司地址:昌平区马池口镇工业园区
公司介绍
北京华恒汉方制药有限公司是以传承和发展中药为核心,以大健康产业为主线,以中药制药业为重点,所辖北京华恒兴业科技发展有限公司、北京华恒医药保健品有限公司,主要产品有灵芝系列与透皮贴剂系列,涵盖种植、科研、生产、销售为一体的实业集团,是北京市科学技术委员会认证批准的高新技术企业和对外经贸部批准的有独立进出口资格的外贸企业,同时,也是北京市高新区重点支持的高科技技术企业之一。
随着企业的高速发展,华恒汉方药业在医药行业创造出了突出的成绩,其产品得到了国内外消费者的赞誉。在美国、新加坡、马来西亚、东南亚地区得到了所在国家政府的认可及消费者好评,同时,在国内引起了强烈的反响,其成果得到了药界著名专家及卫生系统各部门和行业协会的认可。各位领导在华恒视察指导工作期间,给予题词及奖励,给华恒人极大的鼓舞。
公司以推动知识性、复合性人才的引进和培养的人才战略全力打造新型企业,公司成立以来十分注重研发力量的建设及人才的引进。公司注重与国内一流的科研院所(北京大学、军事医学科学院、中国疾病控制中心等)深化合作,进行新产品的研发及人才的再教育培养。
随着企业的高速发展,华恒汉方药业在医药行业创造出了突出的成绩,其产品得到了国内外消费者的赞誉。在美国、新加坡、马来西亚、东南亚地区得到了所在国家政府的认可及消费者好评,同时,在国内引起了强烈的反响,其成果得到了药界著名专家及卫生系统各部门和行业协会的认可。各位领导在华恒视察指导工作期间,给予题词及奖励,给华恒人极大的鼓舞。
公司以推动知识性、复合性人才的引进和培养的人才战略全力打造新型企业,公司成立以来十分注重研发力量的建设及人才的引进。公司注重与国内一流的科研院所(北京大学、军事医学科学院、中国疾病控制中心等)深化合作,进行新产品的研发及人才的再教育培养。
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京市昌平区马池口镇工业园区