北京招聘

岗位职责

1. 根据中国GMP、欧盟、美国cGMP法规要求和公司验证策略的要求制定验证计划及相关验证文件，审核验证方案及报告，协调实施验证并解决验证中出现的问题；

2.协调所负责的每个验证项目的启动、执行和完成过程的各项工作，确保验证的输出符合要求；

3.制定年度验证培训计划，负责公司内验证的相关培训工作；

4. 向公司领导、各相关部门负责人、质量负责人汇报确认、验证活动进展情况；

5.参与产品工艺验证前的工艺开发，设备订购前的URS/FRS制备，参与DQ/FAT/设备调试。

任职资格

1.药学、制药工程或者相关专业，大专以上学历，有无菌制剂方面经验者优先；

2.3年以上验证管理工作经验，熟悉GMP等相关法规要求，参与过新版GMP认证经验者优先；

3.审核验证方案、报告，熟悉验证管理工作；

4.适应长期出差。