研发中心经理
北京九和药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-10-15
- 工作地点:北京-房山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
任职条件:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有项目管理经验,对新药研发方面国家相关政策法规、行业规范熟悉;
3、有团队建设能力,能够结合项目需要组建并协调相应制剂、分析及注册人员;
4、有积极主动的工作态度,有强烈的责任心和进取精神;
5、有亲历项目成功拿到生产批件优先。
职责
1、负责公司新药研发立项、项目推进工作;
2、负责组织项目所需人力和条件的准备、执行,以及过程的监督与控制 ;
3、负责注册资料的准备工作;
4、负责临床外联工作;
5、负责产品生产转化和改进工作;
6、负责建立完善本部门的工作指导、人员激励等管理制度;
7、负责协调对外合作工作。
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有项目管理经验,对新药研发方面国家相关政策法规、行业规范熟悉;
3、有团队建设能力,能够结合项目需要组建并协调相应制剂、分析及注册人员;
4、有积极主动的工作态度,有强烈的责任心和进取精神;
5、有亲历项目成功拿到生产批件优先。
职责
1、负责公司新药研发立项、项目推进工作;
2、负责组织项目所需人力和条件的准备、执行,以及过程的监督与控制 ;
3、负责注册资料的准备工作;
4、负责临床外联工作;
5、负责产品生产转化和改进工作;
6、负责建立完善本部门的工作指导、人员激励等管理制度;
7、负责协调对外合作工作。
公司介绍
北京远大九和药业有限公司(简称:公司)前身是中国医学科学院(协和医科大学)所属药厂改制的股份制制药企业,2015年7月底,公司正式成为香港上市公司主体“远大医药(中国)有限公司”(简称:远大医药)控股子公司之一,在其医药产业集团发展战略中,形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业;2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。
公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”(商品名:切诺)为自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。
公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊(原名峰龄胶囊,商品名:切尔),该产品属于双向免疫调节剂,适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症,提高癌症患者的免疫能力,亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年,银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品,因疗效确切赢得外方的赞誉。
公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线,三条生产线已经通过GMP认证,另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全,建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器,可实现所有产品全项自检;质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门,独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”,最终向“质量源于设计”不断努力。
公司一直致力于新产品的研发方向,每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品,另有在研项目10余个,核心发明专利证书3项,除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中,为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。
公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神,竭诚为生命健康服务,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。
公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”(商品名:切诺)为自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。
公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊(原名峰龄胶囊,商品名:切尔),该产品属于双向免疫调节剂,适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症,提高癌症患者的免疫能力,亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年,银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品,因疗效确切赢得外方的赞誉。
公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线,三条生产线已经通过GMP认证,另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全,建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器,可实现所有产品全项自检;质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门,独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”,最终向“质量源于设计”不断努力。
公司一直致力于新产品的研发方向,每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品,另有在研项目10余个,核心发明专利证书3项,除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中,为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。
公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神,竭诚为生命健康服务,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。
联系方式
- Email:jiuhehr@126.com
- 公司地址:地址:span窦店京保路8号