质量检验员
北京健平九星生物医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-09-05
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:中专
- 语言要求:英语
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
岗位职责:
1 、协助负责公司产品的质量控制、质量保证、监督等工作,负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件,并对体系文件进行有效管理;
2、协助负责诊断试剂质量部的日常组织和管理工作,负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行;
3、协助负责公司Elisa、化学发光等体外诊断试剂的原料、半成品、成品、纯化水等的检验;
4、协助负责不合格品的跟踪、验证和有效处置,协助解决生产过程中存在的技术问题;
5、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施,并跟踪验证,确保采取措施的有效性;
6、协助负责公司申请生产许可证、IVD质量体系考核、产品注册证以及ISO认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督;对员工进行质量体系的相关培训;
7、注册或定期检测产品的送相关检测部门工作;负责新产品的临床实验开展及数据的编制和整理;
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、有临床检验、免疫学专业等相关学科中专以上学历;
2、掌握免疫、微生物、生物化学等相关知识;
3、熟悉酶联免疫、微生物检测等方法学及原理;
1 、协助负责公司产品的质量控制、质量保证、监督等工作,负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件,并对体系文件进行有效管理;
2、协助负责诊断试剂质量部的日常组织和管理工作,负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行;
3、协助负责公司Elisa、化学发光等体外诊断试剂的原料、半成品、成品、纯化水等的检验;
4、协助负责不合格品的跟踪、验证和有效处置,协助解决生产过程中存在的技术问题;
5、对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施,并跟踪验证,确保采取措施的有效性;
6、协助负责公司申请生产许可证、IVD质量体系考核、产品注册证以及ISO认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督;对员工进行质量体系的相关培训;
7、注册或定期检测产品的送相关检测部门工作;负责新产品的临床实验开展及数据的编制和整理;
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、有临床检验、免疫学专业等相关学科中专以上学历;
2、掌握免疫、微生物、生物化学等相关知识;
3、熟悉酶联免疫、微生物检测等方法学及原理;
公司介绍
北京健平九星生物医药科技有限公司成立于2002年7月,是一家利用现代生物基因工程和单克隆抗体等先进技术,以研究开发新生物医药产品为主营业务,在血管内皮生长因子检测应用领域,具有国际前沿地位的生物医药高科技企业。公司注册资本3888.89万元人民币。
公司拥有自主知识产权的新产品“血管内皮生长因子酶联免疫检测试剂盒”(简称“维来一号”或VEGF-KIT),已经获得中国SFDA部门的批准,这是世界上VEGF试剂首次获得政府部门的批准进入临床应用,“北京健平九星公司”成为世界上首个获得政府批准将VEGF检测试剂应用于临床实践的机构。
公司现有员工41人,包括7名高级管理人员、8名高级研发技术人员和市场营销骨干,其中博士4人,硕士5人,90%以上为本科以上学历。公司下设研发中心、生产部、营销中心、办公室、质量管理部和财务部等六大部门,一个VEGF专家顾问委员会及1个全资子公司(北京健平金星生物科技有限公司)。
公司宗旨是以预防医学为指导,坚持科学发展观,坚守企业社会责任;践行“创新、团结、厚德、报国”企业精神,以“维来一号”为先导,继续在体外诊断试剂系列、分子靶向治疗药物的研究和开发、前沿的肿瘤治疗与诊断项目的研究和开发、基因工程药物和基因工程疫苗、生物科研试剂及材料等方面寻求立体化突破,力争在未来5年左右推动企业上市、建立国际化标杆性生物医药产业基地,最终将公司发展成为集重大疾病的筛查、诊断、疗效评价、治疗为一体的国际领先生物医药企业集团。
公司网址:**************
联系人:李经理
电话:010-62965210
邮箱:jpjx_ldy@126.com
公司拥有自主知识产权的新产品“血管内皮生长因子酶联免疫检测试剂盒”(简称“维来一号”或VEGF-KIT),已经获得中国SFDA部门的批准,这是世界上VEGF试剂首次获得政府部门的批准进入临床应用,“北京健平九星公司”成为世界上首个获得政府批准将VEGF检测试剂应用于临床实践的机构。
公司现有员工41人,包括7名高级管理人员、8名高级研发技术人员和市场营销骨干,其中博士4人,硕士5人,90%以上为本科以上学历。公司下设研发中心、生产部、营销中心、办公室、质量管理部和财务部等六大部门,一个VEGF专家顾问委员会及1个全资子公司(北京健平金星生物科技有限公司)。
公司宗旨是以预防医学为指导,坚持科学发展观,坚守企业社会责任;践行“创新、团结、厚德、报国”企业精神,以“维来一号”为先导,继续在体外诊断试剂系列、分子靶向治疗药物的研究和开发、前沿的肿瘤治疗与诊断项目的研究和开发、基因工程药物和基因工程疫苗、生物科研试剂及材料等方面寻求立体化突破,力争在未来5年左右推动企业上市、建立国际化标杆性生物医药产业基地,最终将公司发展成为集重大疾病的筛查、诊断、疗效评价、治疗为一体的国际领先生物医药企业集团。
公司网址:**************
联系人:李经理
电话:010-62965210
邮箱:jpjx_ldy@126.com
联系方式
- 公司网站:**************010-62965210jpjx_ldy@126.com
- Email:ldy@126.com
- 公司地址:地址:span北京市海淀区永丰加速器2区2号楼2层
- 联系人:李经理