北京招聘

工作职责：
1.负责YY/T0287，ISO9001质量管理体系的建立及维护，组织内部第二、三方审核；
2.组织公司质量管理体系的内审，应对二方，三方审核，和企业标准化工作；
3.协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，对公司体系认证进行策划，促进其企业顺利实施；
4. 组织编制符合质量认证体系的质量手册和程序文件 办理质量体系的认证申请；
5.产品注册准备工作，安排，组织提交注册申请、档案、及其他相关资料 ；
6.根据注册政策的变化提出可行性建议，保证所提交的资料符合政策法规的规定；
7.建立与政府部门及相关检测机构的良好关系，以保证注册工作在规定的时间内顺利完成。

任职资格 ：
1. 年龄35岁以下，理工科专业或医疗相关专业本科以上学历，英语四级以上；
2. 3年以上YY/T0287体系认证经验，2年以上医疗器械GMP认证工作经验；
3. 精通YY/T0287和ISO9001质量管理体系的制作，推行，建立及维护，熟悉GB/T17544认证体系优先考虑；
4.熟悉药品册、技术研发等行业政策法规及流程，有内审员资格证书；
5..较强的计划、组织、协调能力；高度的责任心；
6 有软件及医疗企业认证经验优先考虑。

        北京盛世源康科技发展有限公司，创建于1998年，注册资金1000万元。是美国锐柯医疗公司在北京、河北、河南、天津、内蒙、山西的授权一级代理商。主要销售柯达的各种放射影像产品（CR、DR、激光成像仪、相关耗材）和、医疗 IT 解决方案。区域内市场占有率均超过40%,北京河北的占有率超过70%，作为锐柯公司的长期合作伙伴，公司经过近10年的不懈努力，目前已经发展为拥有250名员工，销售精英及技术骨干人员达到70%以上，多家驻外办事处的专业医疗影像设备及耗材代理公司，具备强大的销售实力和完善的销售网络，2016年华北区销售额超过10亿元。
        旗下美智医疗从事的行业是目前最具朝阳特质的医疗信息化产业。医疗卫生行业的信息化建设是一次医疗卫生领域的全民总动员，最终将惠及13亿国民。目前医疗信息化产业正处于爆炸式发展阶段。2012年，政府将投入100亿人民币，用于医疗信息化建设。在未来的5~10年内，将实现覆盖全部城镇人口和医疗卫生机构的电子健康档案系统和区域医疗系统。国家投入重资，用于医院的信息化建设、区域医疗建设，并最终要实现覆盖城乡的电子健康档案系统。
        北京美智医疗科技有限公司是自主研发，生产，销售的一家拥有多项自主知识产权，集数字医疗产品研发、销售和服务为一体的高科技软件企业。是目前中国医疗影像信息领域杰出的软件服务提供商。拥有强大的研发实力，我公司自主研发的控制软件得到锐珂公司美国总工的认可，成为中国大陆***的OEM供应商。公司的医学影像研发中心，拥有一批由计算机专家和医疗影像专家组成的、具有丰富经验的研发人员，专业从事医学影像信息网络、数字化医学影像设备及处理软件的研究开发，公司在数字医学影像核心协议——DICOM3.0研发和专业医学影像处理软件方面处于国内领先地位。我们的使命是推动中国的医疗信息化建设，用我们的科技实力，为人类的幸福谋福祉。我公司目前在行业内排名在前10位，我们不是行业内实力最强的公司，但是我们是最具发展潜力的公司。我们的目标是成为行业内翘楚！美智人秉承超越，超新，敢为人先的企业精神，朝气蓬勃，充满活力.诚邀有识之士加盟!我们不是招聘员工，我们寻找事业合作伙伴。
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