质量主任
北京亚东生物制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-09-05
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1、督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策;
2、向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量分析会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
3、负责制订或修改起始物料、半成品、成品(饮片)的质量标准、质量检验、质量控制、质量保证等方面的文件;
4、负责审核起始物料检验报告及起始物料的放行;
5、负责审核成品检验报告及成品的放行;
6、对超存期、检验不合格等产品作出具体处理意见,并审核处理程序;
7、组织制订质量管理和检验人员职责,协调质量保证部与质量控制部工作;
8、协助执行厂长主持召开公司级质量分析会议,讨论、研究企业重大的质量管理、质量改进的措施、计划,主持具体的检查,督促整改及信息反馈(包括处理、总结、报告)等工作。
任职资格:
1、中药学/药学/药物制剂/制药工程等相关专业;
2、5年以上中型中药生产企业同岗经验。
1、督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策;
2、向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量分析会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
3、负责制订或修改起始物料、半成品、成品(饮片)的质量标准、质量检验、质量控制、质量保证等方面的文件;
4、负责审核起始物料检验报告及起始物料的放行;
5、负责审核成品检验报告及成品的放行;
6、对超存期、检验不合格等产品作出具体处理意见,并审核处理程序;
7、组织制订质量管理和检验人员职责,协调质量保证部与质量控制部工作;
8、协助执行厂长主持召开公司级质量分析会议,讨论、研究企业重大的质量管理、质量改进的措施、计划,主持具体的检查,督促整改及信息反馈(包括处理、总结、报告)等工作。
任职资格:
1、中药学/药学/药物制剂/制药工程等相关专业;
2、5年以上中型中药生产企业同岗经验。
公司介绍
北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。
联系方式
- 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号