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质量控制助理QCA

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量检验员/测试员  临床协调员

职位描述


岗位职责:

1、协助临床研究部质控经理/副经理建立、整理和完善质控文件夹及其他文件工作。
2、协助临床研究部质控经理/副经理进行项目质控及后期跟踪工作。
3、协助临床研究部质控经理/副经理进行办公室项目质控日常工作。
4、协助临床研究部质控经理/副经理组织临床研究部内部培训,特别是临床试验中的质控培训。
5、协助临床研究部质控经理/副经理进行稽查准备工作,中心GCP培训服务,药物临床试验机构认证服务和ISO9000认证服务。
6、协助临床研究部质控经理/副经理进行商务支持工作。
7、上级领导所布置的其他工作。


任职资格:

1、临床医学或医学相关专业本科以上学历。

2、具有在制药企业或CRO2-3年临床研究相关工作经验。

3、英语或日语良好,能借助工具查阅有关文献资料。

4、通晓ICH/GCP及SFDA的相关政策法规。


公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心