质检部副经理
北京美康生物技术研究中心有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-09-04
- 工作地点:北京-丰台区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位概述:
1、负责建立《监视和测量装置台帐》,负责编制《周期检定计划》;内部检定或校准及联系送检(外部检定或校准)工作;
2、负责质量管理体系过程的监视和测量;对原材料、半成品、成品进行监视和测量;
3、 负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审,分析原因,制订纠正措施并提出处理办法,并跟踪验证不合格品的处理结果;
4、负责取样、留样、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告,制定相关操作规程并确保履行质量职责;
5、负责公司对内相关数据的汇总、统计;负责分析质量检验数据及质量控制趋势;负责统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果;
6、 负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审和处置,并跟踪记录不合格品的处理结果;
任职要求:
1、具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业大专以上学历,
2、具备相关产品生产和质量检验的实践经验;
3、熟悉体外诊断产品和医疗器械产品
1、负责建立《监视和测量装置台帐》,负责编制《周期检定计划》;内部检定或校准及联系送检(外部检定或校准)工作;
2、负责质量管理体系过程的监视和测量;对原材料、半成品、成品进行监视和测量;
3、 负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审,分析原因,制订纠正措施并提出处理办法,并跟踪验证不合格品的处理结果;
4、负责取样、留样、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告,制定相关操作规程并确保履行质量职责;
5、负责公司对内相关数据的汇总、统计;负责分析质量检验数据及质量控制趋势;负责统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果;
6、 负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审和处置,并跟踪记录不合格品的处理结果;
任职要求:
1、具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业大专以上学历,
2、具备相关产品生产和质量检验的实践经验;
3、熟悉体外诊断产品和医疗器械产品
公司介绍
北京美康生物技术研究中心有限责任公司是国家认定的高新技术企业。公司成立于2007年,注册资金1900万,现坐落于北京市丰台区总部基地。公司自成立,一直投身高新生物技术产品研发、生产、销售为核心产业,锁定人类健康防治与诊断为主要发展方向,致力于成为国外先进技术和成熟产品的中试基地和产业化转化平台。
作为以高新科技为核心竞争力的公司,公司着力打造免疫诊断及基因诊断两大技术平台,陆续投入巨额资金致力于胃癌、乳腺癌等重大疾病早期诊断筛查的研发,并于2012年成立全资公司--南京美宁康诚生物科技有限公司。在研发人员努力开拓下,公司在抗原抗体制备,免疫诊断技术及基因诊断技术等方面取得了多项科研成果。
美康公司始终坚持以人为本,以自主创新为突破口,以科技计划为依托,以科技成果的集成创新、推广应用为重点,加速健康科技工作重心前移、重点下移,大幅度提高人民健康科技素质,促进人民健康,促进经济发展,促进社会和谐。
2013年是公司又一个开拓进取的开始,力邀有创新、有进取、有能力的您加入美康生物,共同发展、共创辉煌!
作为以高新科技为核心竞争力的公司,公司着力打造免疫诊断及基因诊断两大技术平台,陆续投入巨额资金致力于胃癌、乳腺癌等重大疾病早期诊断筛查的研发,并于2012年成立全资公司--南京美宁康诚生物科技有限公司。在研发人员努力开拓下,公司在抗原抗体制备,免疫诊断技术及基因诊断技术等方面取得了多项科研成果。
美康公司始终坚持以人为本,以自主创新为突破口,以科技计划为依托,以科技成果的集成创新、推广应用为重点,加速健康科技工作重心前移、重点下移,大幅度提高人民健康科技素质,促进人民健康,促进经济发展,促进社会和谐。
2013年是公司又一个开拓进取的开始,力邀有创新、有进取、有能力的您加入美康生物,共同发展、共创辉煌!
联系方式
- 公司地址:北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼8层
- 邮政编码:100088