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认证工程师

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2015-03-02
  • 工作地点:北京-石景山区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:认证工程师/审核员  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述
1、协助公司认证工程师完成产品的CE、FDA 以及多国认证;
2、负责公司产品CE技术认证的文档和技术文档整理;
3、负责收集与产品有关法律、法规、行政规章、国家标准,并进行识别和管理。
4、完成公司领导交办的其他与境外认证相关的其他事宜。

任职要求:
1.教育背景:本科以上
2.专业:生物医学工程及相关专业,英语四级以上。
3.经验:同类企业类似工作岗位两年年以上经验,了解行业规范与技术要求。
4.技能:有医疗器械行业产品注册的经验,有国家质量体系内部审核员资格。
5.其他:热爱本职工作,性格开朗,沟通能力强,完成公司临时交办的其他工作。

公司介绍

北京怡和嘉业医疗科技有限公司(BMC Medical Co., Ltd.)是专业从事医疗电子设备研发和制造的高新技术企业,拥有一支高水平的研发团队,在睡眠专业领域开展了多项有利于患者的研究和开发,积累了10余年的睡眠诊疗产品开发经验。企业通过国家的双软认证,产品通过欧盟CE认证,远销全球60多个国家和地区。
 
专业的产品研发
自1996年在国内最早开发出多导睡眠监测产品以来,公司自主研发的睡眠监测系列产品不断更新换代,覆盖了从初筛检查、常规多导睡眠监测、确定治疗方案,到睡眠科研等多层次的需求。迄今为止,多导睡眠监测仪已经发展到第四代全数字技术,优异的性能和产品质量始终在国内处于领先地位,代表了国内睡眠监测产品的先进水平。
 
经过数年的潜心研究和开发,公司于2007年推出了拥有自主知识产权的全新智能无创呼吸机系列,采用了目前先进的智能传感控制技术和优异的生产工艺。为实现公司战略发展目标,成为国内专业的睡眠呼吸疾病诊断和治疗产品的制造商,树立了新的里程碑。
 
一流的产品质量
公司产品研发始终采用国际化的设计控制流程,融合ISO 13485的质量控制理念,同时吸收先进的生产控制流程,保证了所有产品的一流品质。
 
完善的服务体系
本公司已在全国建立了完善的销售和售后服务体系,持续的质量改进和客户满意是我们的一贯宗旨。

联系方式

  • 公司地址:北京市石景山区古城西街19号主楼五层
  • 邮政编码:100043