质量部验证主任
萌蒂（中国）制药有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2013-08-23
- 工作地点：北京-通州区
- 招聘人数：1
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
Summary of Job Function:
主要工作职能:
To manage the system of validation in accordance with Chinese GMP and International GMP, and ensure all manufacturing and quality control related systems are qualified and maintained in validated status.
按照GMP要求管理验证系统，确保与药品生产和质量控制相关的所有系统保持在验证状态。
Specific Responsibilities:
具体工作职责:
q To set up the validation team and resource, and to establish the validation policies and documentation systems for Beijing Mundipharma in accordance with Mundipharma group practices.
根据萌蒂集团的验证要求，组建验证团队，制定验证方针和相关的文件系统。
q To establish the Master Validation Plan for Mundipharma production facility.
建立工厂的验证总计划。
q To ensure all relevant manufacturing facilities, processes, equipments and services are qualified and maintained in a validated status.
确保所有与生产相关的设施、设备、工艺等保持在验证状态。
q To ensure all QC Lab facilities and systems are qualified and validated
确保所有QC实验室设施和系统保持在验证状态。
q To organize the draft, review and approval of appropriate validation documentation.
组织起草、审核和批准验证文件。
q To organize the training of validation team.
组织验证团队的培训。
q To organize the implementation of validation
组织验证的实施。
q To review technical related documentation.
审核技术相关文件。
q To organize technology transfer and process improvement.
组织产品技术转移和工艺改进。
q Maintenance of validation system
验证系统的维护。
q Supplier Management
供应商管理。
q Staff training and qualification
员工培训和确认
q Other tasks from Quality Manager
质量经理安排的其它工作。
Requirements:
职位要求：
q Bachelor’s degree or above in pharmaceutical, chemistry or a related field.
药学、化学或相关专业大学本科或以上学历。
q Thorough understanding of cGMPs and related regulations
对cGMP和相关法规有全面理解。
q Have enough knowledge and experience in validation..
具有足够的验证方面的知识和经验。
q A strong team player and ability to work with people across functions.
有较强的团队合作意识，能够与各部门有效合作。
q Ability to manage, lead and coordinate team work
有管理、领导和协调团队工作的能力。
q Ability to work under pressure and to deadlines
能够在压力和时间限制情况下工作。
q Good oral and written communication skills.
较好的口头和书面沟通能力。
q Fluent in English and Mandarin
英语和普通话流利。
q Proficient in MS-Office software and network
熟练应用MS-Office软件和网络。
公司介绍
萌蒂中国制药目前在华拥有1300多位员工，业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、专业生产麻醉和精神类药品的工厂。
通过20多年的不懈努力，萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域的领导者，并引领镇痛领域。
多年来，我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗，“健康生活，品质人生”是我们的企业愿景；关爱生命，回馈社会是我们的社会责任；创新的天赋，以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。
2018年3月，由国家卫生健康委员会扶贫办指导，《健康报》社、中国人口福利基金会健康报公益基金主办，萌蒂中国制药支持的“康萌大病救助计划”公益项目在北京正式启动，成为社会力量参与健康扶贫、大病救助的典范。
未来，萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域，同时将业务进一步拓展至抗呕吐、移植与免疫治疗、肿瘤、呼吸系统、健康消费品等全新领域，不断提供创新的产品，积极履行企业社会责任，为实现“健康生活，品质人生”的企业愿景而不懈努力。
联系方式
- 公司地址：北京市朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼18层 (邮编：100022)
- 电话：13811131800