北京招聘

职位职能: 药品生产/质量管理
职位描述:

岗位职责：
1、负责对产品生产及检验过程进行不定期巡查工作，督促对发现的缺陷进行整改和确认；
2、负责对产品生产及检定的关键点放行审核并填写中间品放行审核单；
3、负责对生产及不合格品进行监督、销毁；
4、负责对部门新起草或修订相关GMP文件进行审核；
5、完善日常监控数据的统计；
6、参与偏差/变更/风险/CAPA、质量分析会、自检/外检、验证、回顾等；


岗位要求：
1、具备生物、医药相关专业大专及以上学历；
2、具有从事医药类生产或医药类质量管理工作经验；
3、具备良好的分析、管理、协调能力；
4、熟悉office系列办公软件操作。

致力于新生儿疾病筛查和产前筛查
本中心专业从事生物化学、生物制品、生物工程产品、保健品及相关医疗设备的研发、生产及销售工作。长期致力于新生儿疾病筛查体外诊断试剂的研究和开发以及产前筛查的推广，拥有较全面的筛查项目，以及多样的检测方法：细菌抑制法(BIA)、酶法(EA)、荧光法(FA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)
拥有全面的技术支持
中心具有一支高素质的技术培训队伍，协助各级医疗单位建立筛查实验室、建立筛查网络并管理和进行相关实验室技术培训，定期随访交流，及时解决在实验中出现的问题。中心以最快的速度应用户的不同需求，为用户提供全方位的技术支持，以保证实验室工作的顺利进展。
目标：建立全国筛查网络，推广优生优育系统工程
中心自成立以来，致力于在全国推广优生优育系统工程，特别是新生儿疾病筛查与产前筛查及其筛查网络的建立。目前，全国已有二十六个省市、自治区、直辖市的近三百家单位与我中心建立了良好的合作关系。
完善的体系
自建立伊始，我中心即参加了国际权威机构美国疾病预防和控制中心(CDC)的质量控制计划，目前已有五大洲53个国家参与其新生儿筛查项目。
1999年由卫生部中华预防医学会主办，北京协和洛克协办的第一届全国新生儿筛查学术交流会议，翻开了我们的新生儿筛查的新篇章。
2000年和2002年由卫生部中华预防医学会主办，北京协和洛克协办的两个全国性的筛查会议推动了我国的筛查工作进一步发展。
2004年，我中心与著名的DRG国际公司建立了密切的合作伙伴关系，在自主研发产品的同时，引进了一系列的国际经济、技术合作与交流中的国际先进技术及产品。
2005年，中心顺利通过了ISO9001国际质量管理体系的严格认证，保证我们的客户在使用国际化标准产品的同时，享受到与世界同步的各项服务。我们相信这套严谨的国际管理体系，坚持以客户为中心，定会不断提升我中心的管理和服务水平。

公司地址：海淀区恩济庄18号院4号楼3单元3层
电话：010-51295656-
传真：010-88140690
坐地铁到万寿路下车，转乘609路汽车，恩济东街下车既是，
或地铁阜成门下，乘坐121，746，336，运通102，运通106等汽车在定慧寺东下车，
向北走第一个红绿灯旁边既是。
公司网站：http://www.unionluck.com
邮箱：shichang@unionluck.com