医疗器械质检专员(QC)
浙江归创医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-07-14
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:2
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、负责质检部门载药医疗器械的化学分析与微生物检验相关的工作。
2、负责送检样品的取样、送检、分析、监督等工作,能按GMP规范要求书写相关检验记录,协助出具符合行业规范的分析报告。
3、熟练使用HPLC、GC等分析仪器,建立并验证检测方法,负责相关仪器、实验用计量器具等正常使用及维护,及时发现仪器故障,排除安全隐患。
4、负责培养基和相关试剂的配制及管理;根据相关的SOP进行标准菌株的储存,复壮,鉴定,使用和安全处理;
5、能进行原辅料和产品的微生物限度实验及产品的无菌实验。及时提供可靠的实验结果;
6、 负责按照规定定期进行洁净区域的环境监测,并提供可靠的实验结果;
7、 负责微生物相关实验设备的日常维护工作;协助完成各种微生物实验方法的验证工作,协助订购微生物实验室所需的试剂和耗材,执行实验室主管临时安排的其他工作。
任职要求:
1、药物分析、微生物检验、分析化学、仪器分析等相关专业,大学以上学历
2、能够熟练操作集菌仪、薄膜过滤器、灭菌锅、干燥箱等仪器,并有药物分析工作经验1-2年,液相、气相理论基础扎实,熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,有三类医疗器械公司工作经验者优先
3、具备实验室工作的基本技能作,动手能力强,工作认真负责,善于沟通;对质量检验工作有热情,踏实敬业、责任心强。 并具备良好的沟通计划及执行能力,有良好的英语水平,较强的文献分析、检索、归纳整理能力
4、具有良好的工作心里素质和团队合作精神。
5、接受过微生物检测操作培训、药品检测等相关知识的培训并有相关的生化检验培训证书或内审员证优先。
公司介绍
归创医疗由***高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于2012年在杭州创立。公司成立以来,一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案,推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力,受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场,产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力, 充分挖掘医工结合的巨大潜力,专注医疗技术和服务的开发,恪守质量至上的方针,造福更多医生和病患。
联系方式
- Email:mia.hu@zyloxmedical.com
- 公司地址:地址:span杭州市文一西路余杭街道科技大道18号