产品注册专员 医疗器械注册专员
北京同鑫奥普森科技发展有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:医疗设备/器械 批发/零售
职位信息
- 发布日期:2013-07-12
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责
1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;
2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;
3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;
4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案。
5、产品注册材料撰写与报送。
6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;
7、为销售和市场部门提供支持。
任职资格
1、管理类、经济类、计算机类专业专科以上学历;条件优秀者可放宽条件;
2、具有医疗器械II类产品注册行业的从业背景,1年以上的产品注册相关工作经验;
3、熟悉国家相关法律法规,具有产品申报注册经验,能够独立或协调完成产品申报工作。
4、逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强;
5、强烈的客户服务意识,善于钻研,品质意识强;公司提供宿舍。
公司介绍
北京奥普森科技发展有限公司是一家生产和销售生化分析仪及体外诊断试剂的专业制造商,主要从事 AMS(美森)系列全自动生化分析仪、半自动生化分析仪及相关诊断试剂的研制、开发、生产和销售。
公司拥有具备丰富理论知识及多年实践经验的机械、电子、软件开发、生物化学、医学、实验医学等各方面专业知识的研发人才队伍。奥普森公司立足中国,面向世界。与欧美多家公司展开充分的国际合作,拓展了公司的发展视野。
通过几年的不懈努力,公司开发出一系列拥有自主知识产权的高科技医疗检验设备,获得了“自主科技创新示范企业”荣誉称号。已在全国各地市建立了20多个办事处及服务网点,全国各地客户累计达到2000余家,其中包括中国疾病控制中心食品营养研究所、北京军区总医院、重庆医科大学附一院和解放军医学科学院六所等国家级科研单位和大型三甲医院。同时,公司也积极开拓国际市场,产品先后出口到韩国、墨西哥、印度、越南、哈萨克斯坦等国家。
公司坚持精品路线,不断追求完美的产品品质,2007年在行业内率先提出“第一承诺”----两年质保。公司已于2003年通过 ISO9001和ISO13485体系认证,2008年产品获得欧盟CE认证,为打开欧洲市场铺平道路。
公司拥有具备丰富理论知识及多年实践经验的机械、电子、软件开发、生物化学、医学、实验医学等各方面专业知识的研发人才队伍。奥普森公司立足中国,面向世界。与欧美多家公司展开充分的国际合作,拓展了公司的发展视野。
通过几年的不懈努力,公司开发出一系列拥有自主知识产权的高科技医疗检验设备,获得了“自主科技创新示范企业”荣誉称号。已在全国各地市建立了20多个办事处及服务网点,全国各地客户累计达到2000余家,其中包括中国疾病控制中心食品营养研究所、北京军区总医院、重庆医科大学附一院和解放军医学科学院六所等国家级科研单位和大型三甲医院。同时,公司也积极开拓国际市场,产品先后出口到韩国、墨西哥、印度、越南、哈萨克斯坦等国家。
公司坚持精品路线,不断追求完美的产品品质,2007年在行业内率先提出“第一承诺”----两年质保。公司已于2003年通过 ISO9001和ISO13485体系认证,2008年产品获得欧盟CE认证,为打开欧洲市场铺平道路。
联系方式
- 公司地址:北京大兴西红门星光工业园福伟路5条7号
- 邮政编码:100076
- 联系人:王雅楠
- 传真:(010)63432690
- 电话:(010)63426417