北京招聘

岗位职责：
负责研发测试过程进行管理；
design control问题进行追踪；
领导团队进行研发过程硬件方面的测试；
领导团队进行FDA各种标准测试；
评估软件是否和设计标准是否相符及运行有无问题；
管理软件确认测试（validation）工作，评估软件是否符合预期用途及用户需求；
对注册过程(如CE， FDA，SFDA 注册）进行管理并提供技术支持；
管理临床软件硬件测试过程；
管理软件确认测试（validation）工作，评估软件是否符合预期用途及用户需求；
对注册过程(如CE， FDA，SFDA 注册）进行管理并提供技术支持；

任职资格：
5年以上医疗质量管理的工作经历；
具有FDA, SFDA, CE ,desgin control相关的工作经历；
良好的合作与很好的沟通能力；

公司是一家苏州工业园区重点扶持的归国人员创业高科
技企业，拥有国际领先，自主知识产权的核心技术团队。公司的核心团队有来自
全球的科学家，高级工程师以及有丰富经验的职业经理人。公司坐落于苏州工业园区，从事研究、开发、
生产并销售具有全球最领先的软件技术。