质量经理
无锡耐思生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-07-18
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1
- 学历要求:大专
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1) 按照ISO9000/ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;
2)负责质量管理体系的内外审工作,接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈,负责对日常运行状况进行监督与指导;
3)组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进各项业务流程标准化,负责质量管理体系流程的培训;
4)开展质量管理文件的培训和宣贯,提高公司员工的质量意识和质量知识;
5)定期统计产品的客户使用情况,对产品改进提出合理化建议;
6)管理与维护内部使用的监视和测量装置。
任职要求:
1)专科以上学历,医药、管理、化工、材料等专业;
2)熟知注塑产品质量特点,熟悉CMM、二次元等测量器具,能使用AUTO CAD等绘图工具;
3)熟悉无尘化生产流程及其质量控制的特点,熟练使用QC工具,能够策划全过程质量控制方案以及检验试验规范;
4)5年以上质量管理相关经验,有医疗器械生产企业工作经验优先;熟悉ISO13485/ISO14001质量管理体系,精通医疗器械法律法规者优先考虑;
5)有2年以上团队管理经验,受过项目管理、质量管理方面的培训。
6)灵活应变的处事能力,有较强的说服、教育、组织能力,踏实勤恳,执著敬业,富有团队精神。
公司介绍
无锡耐思生物科技有限公司成立于2009年,秉持“做高端耗材,创国际知名品牌”的信念,创立NEST品牌,多年专注细胞培养耗材的研发与生产。耐思拥有十万级无尘制造车间,成熟的生产 工艺、专业的生产设备、经验丰富的管理团队,已通过ISO 9001、ISO 13485、FDA、CE质量体系认证,是国内领先的细胞培养耗材制造商。
NEST为确保质量的稳定,实现“原料采购-生产-包装-灭菌-交付”的无缝对接, 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房(十万级无尘车间),且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200(辐照灭菌流程经ISO13485、ISO11137质量体系认证),进口符合USP CLASS 6的医用级原材料,按GMP质量管理规范标准化生产,扎扎实实生产高品质实验室耗材。
随着海外业务量的不断增加,NEST品牌于2013年在美国正式成立分公司,目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。
NEST的产品分为三大类:科研耗材(细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类)、科研仪器和医疗器械。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生物技术行业,品项多、规格全,满足了客户不同的实验需求。相比国外进口高品质实验室耗材,NEST货期短、品质优,价格低,大大提高了实验及生产的效率且降低了实验及生产成本。
无锡耐思生物科技有限公司,拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力,除常规品的销售,同时向行业提供各种定制服务。
NEST为确保质量的稳定,实现“原料采购-生产-包装-灭菌-交付”的无缝对接, 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房(十万级无尘车间),且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200(辐照灭菌流程经ISO13485、ISO11137质量体系认证),进口符合USP CLASS 6的医用级原材料,按GMP质量管理规范标准化生产,扎扎实实生产高品质实验室耗材。
随着海外业务量的不断增加,NEST品牌于2013年在美国正式成立分公司,目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。
NEST的产品分为三大类:科研耗材(细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类)、科研仪器和医疗器械。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生物技术行业,品项多、规格全,满足了客户不同的实验需求。相比国外进口高品质实验室耗材,NEST货期短、品质优,价格低,大大提高了实验及生产的效率且降低了实验及生产成本。
无锡耐思生物科技有限公司,拥有强大的模具设计能力及机床精密加工及塑料成型能力,除常规品的销售,同时向行业提供各种定制服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span无锡市锡达路230号