北京招聘

岗位职责:
1、 负责公司1.1类新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作（治疗领域包括肝炎、肿瘤等），同时兼任重点中心（主要研究者所在中心）的中心维护工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、 对研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效地与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如CRO，药品生产，样本检测、数据与统计等。
3、 负责与上级领导和CRO及时沟通，选定试验中心、研究者并制定项目费用预算。
4、 负责项目进程报告的起草和项目进程管理，制定团队工作进度管理计划。
5、 负责所有的项目相关文件，物资及药品调配，与CRA和上级领导及时沟通不良事件，物资，时间点及财务预算等相关内容。
6、 及时向研究者（研究医生）传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
7、 审核临床研究方案、总结报告等相关技术资料；
8、 全面负责公司监查员的管理、培训、考核、协调。
9、 审阅并签署所有负责项目的例行访视报告，审阅与研究中心的合同文件，协助并建议与CRO的报价与合同文件。

职位要求：
1. 医学、临床药理、护理、药学或相关专业本科及以上学历。
2. 具有在制药企业或CRO两年以上临床监查员，一年以上项目经理的工作经验。
3. 3个以上完整、严格的临床试验项目监查、管理经验。
4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
5. 熟悉临床试验管理规范和临床工作相关法规，熟悉临床试验的基本流程和新药申报的要求。
6. 具备优秀的团队组织能力和多项目综合管理能力。
7. 具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力。
8. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃积极的沟通。
9. 善于与各种不同类型的人进行交往，并能建立起良好关系的能力。
10. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
11. 熟练掌握Office等常用办公软件操作；善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
12. 善于和乐于持续地学习，能尽快地掌握具体工作中所需的专业知识和技能。
13. 英语CET-6水平，能查阅有关文献资料。
14. 能适应经常出差，接受加班。

   海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，注重创新，经验丰富，建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台；建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系，涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统；打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个，临床前化合物 3个，其中7个是原创新药。