临床观察员/CRA
北京华脉泰科医疗器械有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2013-09-10
- 工作地点：北京-大兴区
- 招聘人数：2
- 工作经验：一年以上
- 学历要求：大专
- 职位类别：医药学检验
职位描述
岗位职责：
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、检查和结束临床试验；
2、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4、发放和回收器械及临床试验的相关资料；
5、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6、在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7、在项目经理的指导下开展工作，并向部门经理进行工作汇报。
任职要求：
1、临床医学、医学、药学等相关专业，大专以上学历；
2、1年以上医疗行业背景，1年以上临床工作经验，参与1个以上临床试验项目；
3、了解临床试验中有关文档要求，即溯源、知情同意书、病例报告书（CRF）等；
4、掌握“国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范（ICH GCP）”知识；
5、具备优秀的交际能力，较好的与申办者、临床观察组织、实验室、供应商的沟通；
6、能适应经常出差。（如本人自身条件较好，可适当放宽要求）。
公司介绍
北京华脉泰科医疗器械有限公司是以心脏及血管相关的高端III类微创介入医疗器械的研发、生产为主要业务的科技创业型民营企业，由几位曾经在世界500强企业工作过的资深专家团队（美国强生公司、美敦力公司及GE公司有20余年工作经验），并有强烈社会责任感的高级研发及管理人员创建。公司为全资的内资公司，创办团队全为中国国籍；公司注册资金为5500万人民币，地址座落在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地。
联系方式
- 公司地址：地址：span北京市大兴区中关村医疗器械园