验证工程师(职位编号:002)
北京国瑞泰科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-12
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:2
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
一、药厂水系统验证管理
1、水系统DQ、IQ、OQ方案和报告的组织和协调,技术指导
2、验证计划制定和客户的沟通
3、组织验证实施
4、相关文件(SOP等)的建立和更新
5、验证方案和报告的审核和批准
二、药厂空调系统和洁净室验证
1、DQ、IQ、OQ等方案和报告的组织和协调,技术指导
2、空调验证测试(风量、洁净度、自净时间、风速、温湿度、压差、噪度、照度等)方法和技术指导。
3、相关文件(SOP等)的建立和更新
4、验证方案和报告的审核和批准
5、完成相关验证服务销售的任务
三、部门管理
1、人员分工和项目协调
2、本部门的员工培训,不断提高本部门员工的素质,从而提高工作质量。
3、部门费用的预算及控制
4、员工激励,综合运用多种形式的管理手段,激励员工,提高工作积极性、工作效率和工作质量。
5、对周计划的完成情况进行检查,评估完成的结果。
6、团队建设,统一思路,开拓进取,形成有合力的高效团队。
7、根据市场和业务的要求,不断提高验证的方法和范围。
任职资格:
1、本科以上、药学、生物、化工、机械
2、5年以上
3、28岁以上,男女不限
4、熟悉GMP,无菌和非无菌原料药和制剂的生产、检验、QA、设备管理的工作经历,熟悉制药用水、空调系统和洁净室的法规要求
5、具有一定的协调、沟通和组织能力。
6 、正直、工作态度严肃 .
一、药厂水系统验证管理
1、水系统DQ、IQ、OQ方案和报告的组织和协调,技术指导
2、验证计划制定和客户的沟通
3、组织验证实施
4、相关文件(SOP等)的建立和更新
5、验证方案和报告的审核和批准
二、药厂空调系统和洁净室验证
1、DQ、IQ、OQ等方案和报告的组织和协调,技术指导
2、空调验证测试(风量、洁净度、自净时间、风速、温湿度、压差、噪度、照度等)方法和技术指导。
3、相关文件(SOP等)的建立和更新
4、验证方案和报告的审核和批准
5、完成相关验证服务销售的任务
三、部门管理
1、人员分工和项目协调
2、本部门的员工培训,不断提高本部门员工的素质,从而提高工作质量。
3、部门费用的预算及控制
4、员工激励,综合运用多种形式的管理手段,激励员工,提高工作积极性、工作效率和工作质量。
5、对周计划的完成情况进行检查,评估完成的结果。
6、团队建设,统一思路,开拓进取,形成有合力的高效团队。
7、根据市场和业务的要求,不断提高验证的方法和范围。
任职资格:
1、本科以上、药学、生物、化工、机械
2、5年以上
3、28岁以上,男女不限
4、熟悉GMP,无菌和非无菌原料药和制剂的生产、检验、QA、设备管理的工作经历,熟悉制药用水、空调系统和洁净室的法规要求
5、具有一定的协调、沟通和组织能力。
6 、正直、工作态度严肃 .
7、工作地点:石家庄
公司介绍
北京国瑞泰科技有限公司是一家致力于为制药企业、生物工程和生命科学领域提供综合性服务和整体解决方案的高科技企业。公司拥有经验丰富的专业设计、施工、验证团队。为制药企业提供流体工艺设计施工、制药设备代理、验证检测服务、环境监测等业务。
具有10 年以上制药企业水系统、洁净室的设计施工经验。
具有10 年以上制药企业水系统、洁净室的设计施工经验。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心D座806
- 邮政编码:100025