高级监查员/高级监察员/高级临床监查员/SCRA
北京弘润天源生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
工作内容:
1. 协助项目经理完成项目临床试验执行草案;
2. 负责质量控制与管理,完成临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按国家GCP要求、试验方案和内部操作流程准时、优质的进行;
3. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,并处理;
4. 协调研究中心研究人员,培养并保持与研究者的良好关系;
5. 协助项目经理对CRA进行带教及日常管理工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,临床相关专业。(实际工作经验丰富、能力强者可放宽要求。)
2.2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验。(工作业绩突出者,可放宽工作年限。)
3.全面掌握临床试验管理规范;
4.熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;
5.书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的客户进行交往;
6.熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规。
7.英文熟练者优先
8.有神经系统疾病临床研究经验者优先。
9.有外企工作经验者优先。
公司介绍
北京弘润天源生物技术有限公司是一家专业从事细胞治疗研究与临床应用的生物技术公司,公司秉承为细胞治疗进行最好推广、最佳服务的宗旨,以“细胞治疗的供应和临床服务”为运营理念,以搭建生产中心为核心的生产网络是运营模式,以技术支持、细胞供应、临床研究和咨询为服务方式,实现产业化发展。公司拥有GMP生产车间并配置先进的细胞生产设备,拥有系统的细胞生产管理规范与管理制度,为细胞的临床应用提供了有效的保障。
公司规模:50-99人
公司性质:私营·民营企业
公司行业:制药·生物工程,医疗·保健·美容·卫生服务
公司规模:50-99人
公司性质:私营·民营企业
公司行业:制药·生物工程,医疗·保健·美容·卫生服务