北京招聘

职责范围DIMENSIONS OF THIS ROLE

1. Personnel GMP training人员GMP培训

2. Coordinate internal & external auditsand follow up the CAPAs are fully implemented 负责内部外部审计并跟踪所有CAPA完成

3. QMS Management 质量体系管理

4. Risk management 风险管理

5. QC oversight QC活动监控

6. Documentation control文件控制流程管理

7. CAPA Management CAPA管理

8. SFG import permission半成品进口备案

9. Document preparation for NIFDC samples 中检院样品送样文件准备

10. Globalquality alert management全球质量警报管理

11. KPImanagement 主要绩效指标管理

12. Regulatoryintelligence 官方法规情报收集

13. E-codingaffairs 中国药品电子监管码相关事务

14. SupportVx RA for Shanghai FDA dossier submission支持Vx RA在上海食药监局递交注册文件

15. Authoritylicense maintenance-QA Responsible QA负责的官方证照维护

16. Ensuretimely Periodic Production Review 保证及时完成年度生产回顾

Backup for QA system group support QA operation group日常生产运营工作后备职能人员

Education 教育：

Collegedegree, with major in Biochemical, Pharmaceutical, Medicine, Biology,Bacteriology, or equivalent 大学以上学历，主修生物/药学等相关专业

Experience经验：

1. Atleast 5 year working experience in pharmaceutical industry quality area至少五年医药行业质量相关工作经验

2. Goodknowledge of GMP 良好的GMP相关知识

3. Familiarwith related local regulations 熟悉当地相关法规

4. Fluent English (verbal and written) 良好的英语能力

5. Goodcomputer knowledge: Word, Excel, e-mail and other software 电脑知识

GlaxoSmithkline/葛兰素史克
作为世界领先的制药业巨擘，葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念，凭藉公司本身的技术潜力和资源优势，在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。
葛兰素史克公司，由葛兰素威康和史克必成强强联合，于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并，为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础，并在全球药品市场中占据有7%的份额。
葛兰素史克公司总部设在英国，以美国为业务营运中心，在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域雄居行业榜首。此外，公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。2006年公司在全球的销售总额达232亿英镑。目前，公司在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。
全球研发中心有1万6千科学家和技术人员分布在全球许多国家。为进一步推动研发全球化，葛兰素史克(GSK)中国研发中心于2007年6月成立。中心将侧重于神经退行性病变的研究，目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将发展成有1000多科学家和技术人员的全球研发中心。中心将以科学研究为基础（science-driven），通过生物学，化学以及最新技术，创新开发新的治疗手段。中国研发中心将最终引领GSK在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动，并在中国和其他研究机构密切合作。GSK中国研发中心计划在未来10年内成长为GSK的大型研发中心之一。
更多信息请访问我们的网站：www.gsk.com or www.gskchina.com