北京招聘

一、岗位简介
I 项目实施阶段
1 协助用户负责人及项目经理在项目的所有阶段，从用户角度实施项目。
2 设计并优化可扩展的固体制造工艺（高密闭式），并切实符合各方原则要求。
3 针对生产工艺设计或放大，选择工艺设备，确定关键工艺参数。
4 根据用户需求，设计、优化，确定工艺设备。
5 利用各方资源实现并超越cGMP & GEP及罗氏标准,进行试运行及设备&系统验证。
6 参与与项目实施相关的基础活动如：
- 成本估算
- 预算控制
- 鉴别供应商及承包商
- 编写用户需求、技术规范、风险评估、起草规程等等
- 施工及安装监督
- 管理和监督验证的实施
- 系统测试
- 控制和审核报告制定,在必要时撰写报告
- 维护验证状态
- 竣工图和项目文件的管理
- 协助完备图纸
- 项目移交查核

II 项目完成后阶段
1 实施新车间启动，包括
2 起草开始运行的计划
3 招聘并培训新员工
4 建立标准操作规范,批次生产记录
5 执行工艺验证及清洁验证

III 管理日常生产
1 组织并管理高致敏车间生产
2 协助主管对设备产能，劳动力及生产成本进行评估，制定周计划，确保销售需求。
3 参与并组织工艺/清洁验证的执行步骤
4 通过调整运行参数及设备参数进而优化工艺流程，以获得物料本地化，提高产品质量。执行工艺验证以确保变更工艺后可获得质量稳定的产品。
5 高致敏车间GMP及安全职责
6 协助主管对高致敏车间贯彻cGMP，以确保按照国际标准生产出高质量的产品。通过加强国家及公司内部制度和政策的实施，确保日程工作中的安全操作。
7 协助主管建立职业化的团队
8 协助主管对下属进行培训以提高GMP意识，职业技能和SOP。
9 参与生产部的项目，执行项目，运用项目结果。

二、能力与经验
1、教育程度/所获资格证书：
本科及以上；药学、工程学或相关专业
2、领导者胜任力：
倡导诚信；价值与客户导向；协力成功；结果导向；不断学习
3、岗位所需胜任力：
3年制药企业工作经验；
2年制药工艺工程，调试，项目计划与实施工作经验；
较强组织协调能力；
较强GMP意识；
具备制药相关知识及项目管理技能；
语言能力－英文口语写作流利；
根据项目需要，适应海外出差。

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进，以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心，致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前，罗氏在华拥有16个产品，覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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